Liek obsahuje liečivo finerenón, ktoré blokuje účinok niektorých hormónov (mineralokortikoidov), ktoré môžu poškodzovať obličky a srdce.
Používa sa u dospelých na liečbu chronickej choroby obličiek (s albuminúriou - neobvyklá prítomnosť proteínu albumínu v moči) spojenou s cukrovkou 2. typu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Maximálna a zároveň cieľová odporúčaná dávka je 20 mg 1x denne.
Začiatok liečby a počiatočné dávky
Hladiny draslíka v sére, na základe ktorých sa rozhoduje o začatí liečby sú uvedené v SPC, časť 4.2.
eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2: 20 mg 1x denne.
eGFR ≥25 až <60ml/min/1,73 m2: 10 mg 1x denne.
Pokračovanie v liečbe a úprava dávky závisí od hladiny draslíka v sére.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, celé a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou).
Neužívať s grapefruitom.
Pacienti s problémom s prehĺtaním
Tesne pred použitím sa môžu tablety rozdrviť a zmiešať s vodou/mäkkým jedlom (napr. jablkovým pretlakom).
Upozornenie
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liečba sa nemá začínať u pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (eGFR) <25 ml/min/1,73 m2.
Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých choroba pokročila do terminálneho štádia ochorenia obličiek (eGFR <15 ml/min/1,73 m2).
Liečba sa nemá začať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie užívať súbežne so silnými inhibítormi CYP3A4.
Neužívať súbežne so silnými alebo stredne silnými induktormi CYP3A4 vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum) a prípravkov, ktoré ho obsahujú.
Nekonzumovať grapefruity ani grapefruitovú šťavu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré môže vidieť váš lekár vo výsledkoch krvných testov
veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
- vysoká hladina draslíka (hyperkalémia),
Možné prejavy vyso ...
viac >
finerenón
50 - Diuretiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
