Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv paracetamol a hemihydrát kodeínium-fosfátu.
Liek užívajú dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 12 rokov pri stredne silných až silných bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pohybového ústrojenstva, pri chorobách z prechladnutia, najmä sprevádzaných suchým kašľom, ďalej pri bolestivej menštruácii.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Užíva sa 1-2 tablety v najmenej 4-hodinových intervaloch.
Maximálna denná dávka je 10 tabliet (zodpovedá dávke 3,25 g paracetamolu a 287,3 mg hemihydrát kodeíniumfosfátu).
Maximálna denná dávka paracetamolu nesmie presiahnuť 4 g.
Dospievajúci vo veku 12 - 18 rokov
Užíva sa 1 tableta v najmenej 6 hodinových intervaloch.
Maximálna denná dávka je 8 tabliet (zodpovedá dávke 2,6 g paracetamolu a 229,84 mg hemihydrát kodeíniumfosfátu).
Odporúčaná dávka sa vzťahuje k odporúčanej dávke paracetamolu 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčané dávkovanie je potrebné znížiť pri telesnej hmotnosti pod 40 kg.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Potrebné je znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Užíva sa 1 tableta s odstupom najmenej 6-8 hodín od predchádzajúcej dávky.
Dĺžka liečby: maximálne 10 dni. Ak nedôjde k zlepšeniu stavu, je potrebné prehodnotiť liečbu lekárom.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú pred jedlom alebo počas jedla, celé, nerozhryznuté a zapíjajú sa s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie vody.
Užitie po jedle môže viesť k oneskorenému nástupu účinku.
Upozornenie
Z preventívnych dôvodov sa užívanie lieku počas tehotenstva neodporúča. V rámci preventívneho opatrenia je potrebné sa vyvarovať použitia lieku v priebehu tretieho trimestra gravidity a v priebehu pôrodu.
Liek je počas dojčenia kontraindikovaný.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom zlyhaní pečene a závažnej poruche funkcie pečene.
U pacientov s bronchiálnou astmou sa vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Chronické užívanie opioidov vrátane kodeínu môže mať za následok zníženie plodnosti u žien aj u mužov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek nie je určený na dlhodobé podávanie (nad 10 dní).
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Súbežné používanie s alkoholom sa neodporúča.
Liek obsahuje paracetamol, nie je vhodné užívať ďalší paracetamol, či už samostatne alebo v kombinácii.
Liek môže aj pri užívaní podľa odporúčania viesť k takému ovplyvneniu reakčnej schopnosti, že dôjde k nepriaznivému ovplyvneniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Platí to vo zvýšenej miere pri súčasnej konzumácii alkoholu alebo súčasnom užívaní liekov s centrálnymi účinkami.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte tento liek užívať a vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak sa u vás objavia nasledujúce veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
- náhla vysoká horúčka, bolesť v krku a vredy v ústach - môž ...
viac >
kodeíniumfosfát hemihydrát,
paracetamol
07 - Analgetiká, antipyretiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
