Korylan tbl (blis. PVC/Al) 1x10 ks

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00421-Z1A

Písomná informácia pre používateľa

Korylan

325 mg/28,73 mg tablety

paracetamol/hemihydrát kodeínium-fosfátu

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Korylan a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Korylan
3. Ako užívať Korylan
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Korylan
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Korylan a na čo sa používa

Korylan je zložený liek, ktorý obsahuje kombináciu dvoch liečiv – paracetamol a kodeín. Paracetamol pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Kodeín zvyšuje protibolestivý účinok a navyše tlmí kašeľ, ktorý sprevádza prechladnutie.

Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín patrí do skupiny liekov nazývaných opiátové analgetiká, ktoré zmierňujú bolesť. Možno ich použiť samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti, ako je paracetamol.

Korylan užívajú dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov pri akútnych stredne silných až silných bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pohybového ústrojenstva, pri chorobách z prechladnutia, pri bolestivej menštruácii.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Korylan

Neužívajte Korylan

• ak ste alergický na paracetamol a/alebo kodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak máte akútne záchvaty astmy alebo závažné ťažkosti s dýchaním;
• pri poranení hlavy a pri zvýšenom vnútrolebečnom tlaku (napr. v dôsledku krvácania do mozgu či nádoru);
• pri akútnom zlyhaní a ochoreniach pečene a pri závažnom poškodení pečene;
• ak užívate lieky proti depresii, ktoré sa volajú inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich užívali v posledných dvoch týždňoch;
• ak máte paralytický ileus (stav, pri ktorom svalstvo čriev nedovoľuje potrave prechádzať, čo má za následok upchanie čriev) alebo máte riziko na rozvoj paralytického ileu;
• ak dojčíte;
• na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich (0-18 rokov) po odstránení nosných alebo krčných mandlí z dôvodu syndrómu obštrukčného spánkového apnoe (zastavenie dychu počas spánku);
• ak viete, že veľmi rýchlo metabolizujete kodeín na morfín;
• ak máte obštrukčnú chorobu pľúc (obmedzenie prietoku vzduchu v dýchacích cestách);
• pri ťažkom produktívnom kašľaní, najmä pri neskorom štádiu chronickej obštrukčnej chorobe pľúc;
• pri akútnom alkoholizme;
• ak máte pseudomembranózovú kolitídu (perforácia čreva až septický šok) a hnačku spôsobenú otravou;
• ak ste pred pôrodom alebo v prípade rizika predčasného pôrodu.

Liek sa nesmie podávať deťom do 12 rokov.

Dlhodobá liečba (viac ako 10 dní) Korylanom nie je vhodná.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Korylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• ak máte závažnú poruchu obličiek;
• ak nadmerne konzumujete alkohol, užívate narkotiká a psychotropné látky, alebo ste závislý na opioidoch (morfín, kodeín). Pri súčasnom užívaní Korylanu a konzumovaní alkoholu môže u alkoholikov dôjsť k poškodeniu pečene;
• po operácii žlčových ciest;
• ak máte poruchy vedomia;
• ak užívate benzodiazepín (používa sa pri liečbe úzkosti, strachu aj pri poruchách spánku).

Počas liečby Korylanom ihneď informujte svojho lekára, ak:

• máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie).

Opatrnosť je nutná,

• ak máte chronickú zápchu;
• ak máte zápalové alebo obštrukčné ochorenie čriev (napr. chronickú ulceróznu kolitídu), silnú hnačku;
• pri nadmernom potení alebo závažnom krvácaní, nepravidelnom tepe srdca;
• ak máte ochorenie myasténia gravis (autoimunitné ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť);
• ak máte žlčové kamene;
• ak ste starší pacient;
• ak máte nezhubné zväčšenie prostaty;
• pri náhlej bolesti brucha;
• ak ste oboznámený, že máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• ak máte málokrvnosť nazývanú hemolytická anémia;
• ak ste precitlivený na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID);
• ak máte nízku rezervu glutatiónu (látka v pečeni);
• ak máte uretrálnu stenózu (zúženie močovej rúry);
• ak máte konvulzívnu poruchu (záchvaty);
• ak máte poškodenú funkciu dýchania;
• ak máte poškodenú funkciu srdca, pečene alebo obličiek, nedostatočnosť nadobličiek (Addisonovú chorobu), zníženú funkciu štítnej žľazy, roztrúsenú sklerózu a ochorenia, ktoré sú prítomné so zníženou kapacitou pľúc, ako je emfyzém (nadmerné nahromadenie vzduchu v pľúcach), kyfoskolióza (chorobné vybočenie chrbtice dozadu a do strany) a ťažká obezita;
• ak ste chronicky dehydratovaný alebo chronicky podvyživený;
• ak ste mali cholecystektómiu;
• ak máte astmu.

Kodeín sa určitým enzýmom v pečeni premieňa na morfín. Morfín je látka, ktorá uľavuje od bolesti a príznakov kašľa. Niektorí ľudia majú tento enzým pozmenený, čo sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi. U niektorých jedincov morfín nevzniká vôbec alebo vo veľmi malých množstvách a neposkytne preto dostatočnú úľavu od bolesti. U iných ľudí existuje zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov, pretože dochádza k tvorbe veľmi vysokého množstva morfínu. Ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, musíte prestať tento liek užívať a okamžite vyhľadať

pomoc lekára: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit na vracanie alebo vracanie, zápcha, nechutenstvo.

Korylan neužívajte súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol a kodeín.

V prípade nutnosti dlhodobého užívania Korylanu je potrebné sledovať krvný obraz, funkciu pečene a funkciu obličiek.

Pri dlhšom užívaní vysokých dávok Korylanu, ktoré nezodpovedá odporúčaniu lekára, sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy. V tom prípade nezvyšujte dávky lieku. Liek vysaďte a vyhľadajte lekára.

Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene.

Pri dlhšie trvajúcom užívaní vyšších dávok je možný vznik závislosti.

Deti a dospievajúci

Použitie u detí a dospievajúcich po chirurgickom zákroku

Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín nie je určený na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich po odstránení nosných alebo krčných mandlí z dôvodu syndrómu obštrukčného spánkového apnoe (krátkodobé zastavenie dýchania).

Použitie u detí a dospievajúcich s dýchacími ťažkosťami

Použitie kodeínu sa u detí a dospievajúcich s dýchacími ťažkosťami neodporúča, keďže príznaky morfínovej toxicity môžu byť u týchto detí závažnejšie.

Starší pacienti

Starší ľudia môžu byť citlivejší na účinky tohto lieku, najmä na útlm dýchania. Sú tiež náchylnejší k zväčšeniu, upchatiu prostaty a poškodeniu obličiek súvisiacim s vekom a majú vyššiu pravdepodobnosť vedľajších účinkov v dôsledku zadržiavania moču vyvolanom opioidmi.

Iné lieky a Korylan

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• Súčasné užívanie Korylanu a niektorých liekov na spanie, liekov proti epilepsii, depresii, rifampicínu (antibiotikum) alebo ľubovníka bodkovaného môže spôsobiť poškodenie pečene.
• Pri súčasnom užívaní Korylanu a lamotrigínu (liek proti epilepsii) môže dôjsť k zníženiu účinnosti lamotrigínu.
• Užívanie Korylanu spolu s chloramfeniklom (antibiotikum) môže viesť k hromadeniu antibiotika v organizme a zvýšeniu jeho škodlivosti.
• Nástup účinku Korylanu môže byť oneskorený pri súčasnom užívaní látok, ktoré spomaľujú vyprázdňovanie žalúdka (napr. propantelín).
• Látka, ktorá znižuje hladinu cholesterolu (kolestyramín) môže viesť k redukcii vstrebávania paracetamolu.
• Účinok Korylanu môže urýchliť súčasné užívanie látok, ktoré urýchľujú vyprázdňovanie žalúdka (napr. metoklopramid alebo domperidón).
• Súčasné užívanie paracetamolu (liečivo Korylanu) a izoniazidu vedie k zvýšenému účinku paracetamolu a zvyšuje riziko predávkovania paracetamolom.
• Metyrapón a probenecid môžu zvyšovať toxicitu paracetamolu.
• Dlhodobé pravidelné denné užívanie paracetamolu môže zvyšovať antikoagulačný účinok (proti zrážaniu krvi) warfarínu a iných kumarínov so zvýšeným rizikom krvácania: príležitostné dávky nemajú žiadny významný účinok.
• Podávanie aktívneho uhlia môže znížiť vstrebávanie iných požitých liekov (vrátane paracetamolu). V prípade akútnej otravy paracetamolom sa má podať aktívne uhlie na zníženie vstrebanej dávky. Ak sa aktívne uhlie nepodáva za účelom zníženia vstrebávania paracetamolu, malo by sa podať 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po podaní paracetamolu.
• Lieky, ktoré indukujú methemoglobinémiu, môžu zvýšiť riziko predávkovania paracetamolom.
• Perorálne kontraceptíva (lieky proti otehotneniu užívané ústami) môžu oslabovať účinok paracetamolu.
• Chelatačná živica môže znížiť vstrebávanie paracetamolu v čreve a potenciálne môže znížiť jeho účinnosť, ak sa užíva súčasne. Odporúčaný odstup po ich podaní je zvyčajne 4 až 6 hodín.
• Paracetamol môže ovplyvniť metabolizmus busulfánu.
• Súčasné užívanie kodeínu spolu s liekmi na vykašliavanie (napr. ambroxol) nie je vhodné, pretože kodeín môže blokovať reflex kašľa.
• Súčasné užívanie paracetamolu (liečivo Korylanu) a zidovudínu (protivírusový liek) môže viesť k zníženiu počtu bielych krviniek a poškodeniu pečene.
• Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).
• Pri súčasnom dlhodobom užívaní vyšších dávok Korylanu (viac ako 4 tablety denne) súčasne s niektorými liekmi znižujúcimi zrážavosť krvi (warfarín alebo kumarínové deriváty) sa môže zvýšiť krvácavosť. Preto je pri takejto súčasnej liečbe vhodné častejšie kontrolovať zrážanlivosť krvi.
• Súčasné podávanie kodeínu s inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak môže ďalej zvyšovať riziko nízkeho krvného tlaku.
• Súčasné užívanie kodeínu s liekmi proti hnačke môže zvýšiť riziko ťažkej zápchy.
• Súčasné použitie kodeínu s analógmi somatostatínu (napr. lanreotid alebo oktreotid) môže spôsobiť ťažšiu zápchu.
• Súčasné použitie kodeínu s opiátovými agonistami (napr. buprenorfín) môže zvýšiť výskyt vedľajších účinkov (útlm dýchania, pokles krvného tlaku alebo zápcha), súčasné použitie s opiátovými antagonistom (napr. naltrexón) môže u osôb závislých od opiátov viesť k abstinenčným príznakom (nevoľnosť, vracanie, kŕče alebo zvýšenie krvného tlaku).
• Anticholínergiká (lieky používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte), ak sa používajú súbežne s kodeínom, môžu viesť k zvýšenému riziku zadržania moču a/alebo ťažkej zápche, čo môže viesť k paralytickému ileu.
• Lieky, ako sú SSRI (skupina liekov používaných proti depresii), paroxetín, fluoxetín, tricyklické antidepresíva, chinidín alebo cimetidín môžu znižovať účinky kodeínu.
• Liečivá ako je rifampicín, dexametazón môžu zvýšiť účinky kodeínu.
• Súčasné podávanie kodeínu s liečivami ako je ketokonazol, klaritromycín, inhibítory proteázy, amiodarón alebo ciprofloxacín môže zvýšiť účinok kodeínu vrátane vedľajších účinkov.
• Súčasné podávanie kodeínu s liečivami ako sú rifampin, rifampicín, karbamazepín, fenobarbital, fenytoín môže znižovať účinok kodeínu.
• Užívanie Korylanu môže ovplyvňovať niektoré laboratórne testy.

Korylan a jedlo, nápoje a alkohol

Liek užívajte pred jedlom alebo počas jedla. Užitie po jedle môže viesť k oneskorenému nástupu účinku.

Pri užívaní Korylanu nepite alkoholické nápoje. Užívanie Korylanu s alkoholom môže viesť k poškodeniu pečene. Najvyššie riziko poškodenia pečene nastáva u chronických konzumentov alkoholu, ak užívajú liek po krátkodobej abstinencii (približne 12 hodín).

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Ak je to nevyhnutné, liek je možné použiť počas tehotenstva. Používajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a používajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára (alebo pôrodnú asistentku).

Korylan sa kvôli obsahu kodeínu neodporúča užívať u tehotných žien v 1. a 3. trimestri.

Korylan sa nesmie užívať v prípade blížiaceho sa pôrodu alebo v prípade rizika predčasného pôrodu z dôvodu možného útlmu dýchania a abstinenčného syndrómu (príznakov z vysadenia) u novorodencov spôsobeného kodeínom.

Dojčenie

Korylan sa nesmie užívať počas dojčenia, kvôli obsahu kodeínu.

Plodnosť

Pri mužoch liečených na zníženú plodnosť je potrebné zvážiť vhodnosť liečby Korylanom. Dlhodobé užívanie kodeínu môže mať za následok zníženie plodnosti u žien aj u mužov.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Korylan môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje tým, že znižuje schopnosť rýchlo reagovať. Platí to vo zvýšenej miere pri súčasnom užívaní Korylanu s liekmi, ktoré tlmia nervový systém (napr. lieky na spanie) a pri súčasnej konzumácii alkoholu.

Korylan obsahuje sodík

Korylan obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Korylan

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí:

Dávkovanie určí lekár. Dospelí zvyčajne užívajú 1 – 2 tablety Korylanu podľa potreby niekoľkokrát denne s časovým odstupom minimálne 4 hodiny.

Najvyššia denná dávka je 10 tabliet.

Dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov:

Dávkovanie určí lekár. Dospievajúcim vo veku od 12 do 18 rokov sa podáva 1 – 2 tablety s časovým odstupom najmenej 6 hodín.

Najvyššia denná dávka je 8 tabliet.

U dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou pod 40 kg lekár upraví odporúčané dávkovanie.

Deti vo veku do 12 rokov:

Korylan sa nesmie podávať deťom vo veku do 12 rokov vzhľadom na riziko závažných dýchacích ťažkostí.

Starší pacienti:

Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých, ak lekár nerozhodne o užívaní nižších dávok.

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek:

Dávkovanie určuje lekár. U týchto pacientov je obvykle nutné znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami.

Korylan nesmú užívať pacienti s akútnym zlyhaním pečene alebo závažnou poruchou funkcie pečene. Pri poruche funkcie obličiek možno podať maximálne 1 tabletu s odstupom od predchádzajúcej dávky najmenej 6 − 8 hodín.

Spôsob podávania:

Na vnútorné použitie.

Tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Liek nie je určený na dlhodobé užívanie (nad 10 dní).

Ak užijete viac Korylanu, ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc i vtedy, ak sa cítite dobre.

Predávkovanie sa môže prejaviť útlmom dychu, ospalosťou, krátkodobou stratou vedomia, poruchami zraku, zúžením zreníc, nevoľnosťou, vracaním, nechuťou do jedla, bledosťou, bolesťou brucha, bolesťou hlavy, zhoršením pohybových schopností, zadržiavaním moču a stolice, modrastým sfarbením pokožky a slizníc, chladnou pokožkou, potením, žltačkou.

Ak zabudnete užiť Korylan

Zabudnutú dávku užite ihneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas nasledujúcej dávky, vynechajte predchádzajúcu dávku a užite nasledujúcu dávku podľa predpisu. Vždy dodržiavajte odstup medzi jednotlivými dávkami minimálne 4 hodiny.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Korylan

V prípade náhleho prerušenia liečby po dlhodobom užívaní vyšších než odporúčaných dávok Korylanu sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy a únava, bolesti svalov, nervozita, poruchy trávenia. Tieto ťažkosti odznievajú v priebehu niekoľkých dní po prerušení liečby. Potom možno Korylan užívať len so súhlasom lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte tento liek užívať a vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak sa u vás objavia nasledujúce veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:

• náhla vysoká horúčka, bolesť v krku a vredy v ústach - môže ísť o veľmi závažné ochorenia krvi (nízky počet bielych krviniek).
• závažná alergická reakcia s opuchom hrdla, dýchavičnosťou, potením, nevoľnosťou, poklesom krvného tlaku.
• závažná kožná reakcia zahŕňajúca začervenanie, pľuzgiere, odlupovanie kože.

Pri užívaní paracetamolu a kodeínu (liečivá Korylanu) sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• únava, závraty, ľahké bolesti hlavy
• pokles krvného tlaku, synkopa (hlboká mdloba) (pri užití vysokých dávok)
• zápcha, nevoľnosť, vracanie (najmä na začiatku liečby)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• poruchy spánku
• svrbenie, sčervenenie kože, žihľavka

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• poruchy videnia/zúženie zrenice (pri vysokých dávkach)
• zvonenie v ušiach
• dýchavičnosť
• sucho v ústach
• alergická vyrážka

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• zníženie počtu bielych a červených krviniek, krvných doštičiek
• reakcie precitlivenosti ako angioedém (opuch vznikajúci obvykle v dôsledku reakcie z precitlivenosti na rôznych miestach organizmu), dýchavičnosť, návaly potu, nevoľnosť, pokles krvného tlaku až šok (ojedinelé prípady)
• útlm dychových funkcií (pri vyšších dávkach alebo u pacientov so zvýšeným vnútrolebečným tlakom alebo poranením hlavy), eufória (dobrá nálada chorého)/dysfória (druh nálady, ktorá sa prejavuje podráždenosťou a napätím) (pri vysokých dávkach), zhoršenie zrakovo - motorickej koordinácie (pri vyšších dávkach)
• edém (opuch) pľúc (pri vysokých dávkach, najmä u osôb s poruchou funkcie pľúc)
• erytém (sčervenanie kože), žihľavka, vyrážka, boli hlásené závažné kožné reakcie

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• agranulocytóza (zníženie počtu bielych krviniek v krvi a v kostnej dreni), typ málokrvnosti nazývaný hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy)
• anafylaktický šok (život ohrozujúci stav vznikajúci v dôsledku reakcie z precitlivenosti, prejavujúci sa náhlym opuchom, sťaženým dýchaním alebo prehĺtaním a poklesom krvného tlaku)
• závažné ochorenie, ktoré môže zvýšiť kyslosť krvi (nazývané metabolická acidóza) u pacientov so závažným ochorením, užívajúcich paracetamol (pozri časť 2)
• bronchospazmus (zúženie priedušiek)
• zápal pečene (môže sa prejaviť ako bolesť brucha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie), ktorý môže viesť k zlyhaniu pečene

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Korylan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Korylan obsahuje

• Liečivá sú paracetamol 325 mg a hemihydrát kodeínium-fosfátu 28,73 mg (čo zodpovedá 21,17 mg kodeínu).
• Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón 30, sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný kukuričný škrob, stearín, stearát horečnatý.

Ako vyzerá Korylan a obsah balenia

Korylan sú biele až takmer biele okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou a priemerom 12 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Veľkosť balenia: 10 tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2025.