Kyselina ibandrónová Teva 150 mg tbl flm (blister PVC/Aclar/PVC-Al) 1x1 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,58 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,58 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 4,58 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 4,58 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 4,58 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 4,58 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ORT, INT, END, KLF, REU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Kyselina ibandrónová Teva 150 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/10/642/003
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
23383
Názov produktu podľa ŠÚKL
Kyselina ibandrónová Teva 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x150 mg (blister PVC/Aclar/PVC-Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú.

Liek môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty u väčšiny žien a môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 25. 4. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa musí užívať vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede).
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 1 tableta (150 mg) 1x mesačne. Pokiaľ je možné, tableta sa má užívať v rovnaký deň každý mesiac.

V prípade vynechania dávky sa má zabudnutá tableta užiť hneď ráno, pokiaľ neostáva do ďalšej plánovanej dávky menej ako 7 dní. Pacientky sa majú potom vrátiť k užívaniu ich dávky 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Ak ostáva do ďalšej plánovanej dávky menej ako 7 dní, pacientky majú počkať s užitím tablety do ďalšej dávky a potom pokračovať v užívaní 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Nemajú sa užiť 2 tablety v ten istý týždeň.

Optimálna dĺžka liečby nebola stanovená. Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred 1. jedlom alebo nápojom (okrem vody) alebo akýmkoľvek ďalším perorálnym liekom alebo výživovým doplnkom (vrátane vápnika). Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody (180 až 240 ml), pacientka pritom musí sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe. Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať. V prípade obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda) sa odporúča použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov. Po užití lieku sa nemá 60 minút ležať, piť, jesť ani užívať iné lieky.

Upozornenie

Liek sa môže používať iba u žien po menopauze a nesmie byť použitá u žien v reprodukčnom veku.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Nie je určené pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obliečiek (CLcr < 30 ml/min) sa liek neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s abnormalitami funkcie pažeráka, ktoré spomaľujú jeho vyprázdňovanie a pri neschopnosti stáť alebo sedieť vzpriamene najmenej 60 min.
Dôležitý je adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
Ak sa u pacienta rozvinie dysfágia, odynofágia, bolesť za hrudnou kosťou alebo sa objaví pálenie záhy, prípadne sa pálenie záhy zhorší, treba navštíviť lekára.
Všetky pacientky majú v priebehu liečby dodržiavať dobrú hygienu dutiny ústnej, preventívne zubné prehliadky a hlásiť akékoľvek príznaky v dutine ústnej (napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne procedúry vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť podávaniu v krátkom odstupe od času podania lieku.
Kyselinu acetylsalicylovú a NSA podávať opatrne (dráždivosť GIT).
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Menej časté (môžu post ... viac >

Účinné látky

kyselina ibandrónová

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24