Liek obsahuje liečivo leflunomid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antireumatiká.
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s:
- aktívnym reumatoidným zápalom kĺbov,
- aktívnym psoriatickým zápalom kĺbov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Reumatoidná artritída u dospelých
Počiatočná dávka je 100 mg 1x denne počas 3 dní.
Udržiavacia dávka je 10-20 mg 1x denne podľa závažnosti (aktivity) ochorenia.
Psoriatická artritída u dospelých
Počiatočná dávka je 100 mg 1x denne počas 3 dní.
Udržiavacia dávka je 20 mg 1x denne.
Postup zrýchlenej eliminácie
Používa sa na urýchlenie vylúčenia lieku z tela, keďže liek môže v tele pretrvávať dlho.
Buď sa podá 8 g cholestyramínu 3x denne alebo 50 g aktivovaného práškového živočíšneho uhlia 4x denne.
Úplné vymytie trvá obvykle 11 dní.
O liečbe rozhoduje lekár. Terapeutický účinok obvykle nastupuje po 4 až 6 týždňoch a ďalej sa môže zlepšovať do 4 až 6 mesiacov.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehltnú celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny, nezávisle od jedla.
Upozornenie
Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom špecialistu, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej a psoriatickej artritídy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a do 2 rokov po liečbe alebo do 11 dní po liečbe (pozri SPC, časť 4.6 - „Postup zrýchlenej eliminácie").
Počas postupu zrýchlenej eliminácie sa odporúča používať alternatívne antikoncepčné metódy.
Muži majú počas liečby liekom používať spoľahlivú antikoncepciu.
Muži želajúci si splodiť dieťa sa majú poradiť s lekárom o prerušení liečby, aplikovaní vymývacieho postupu a čakaní do oplodnenia najmenej 3 nasledujúce mesiace.
Liek sa neodporúča u pacientov do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so zhoršenou funkciou pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou imunodeficienciou alebo so závažnými infekciami.
Vakcinácia so živými oslabenými vakcínami sa neodporúča.
Liek môže zhoršiť hojenie rán (viď SPC, časť 4.4).
Ak sa objaví kožná vyrážka alebo vredy v ústach, je potrebné ihneď informovať lekára.
Liek môže často spôsobiť závrat. Pacient nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje pokiaľ nemá istotu, že ho liek neovplyvňuje.
Liek môže počas liečby spôsobiť falošne znížené hodnoty ionizovaného vápnika.
Vylúčiť konzumáciu alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Leflunomide Zentiva:
- keď pocítite slabosť, točenie hlavy alebo závrat alebo ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky ťažkej aler ...
viac >
leflunomid
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
