Liek je hormonálna substitučná liečba (HSL), ktorá obsahuje ženský hormón estrogén.
Používa sa u žien po menopauze, u ktorých ubehlo minimálne 6 mesiacov od poslednej prirodzenej menštruácie a u žien s chirurgicky odstránenými vaječníkmi, na:
Nakoľko podkladom všetkých zmien počas menopauzy je významný pokles tvorby a účinkov estrogénov, základom kompenzovania problémov je podávanie raslinných estrogénov (fytoestrogénov). Súbežne je vhodné používať rastlinné prípravky, ktoré napomáhajú potláčať vyššie menované prejavy menopauzy. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Na začatie a pokračovanie liečby postmenopauzálnych príznakov má byť použitá najnižšia účinná dávka počas najkratšej doby trvania liečby.
Začiatočná dávka je 1 odmeraná dávka 1x denne
Denná dávka sa môže zvýšiť na 2 odmerané dávky.
Maximálna denná dávka sú 3 odmerané dávky
Ženy s maternicou:
Liek sa kombinuje s gestagénom, ktorý je sekvenčným spôsobom pridávaný po dobu najmenej 12 až 14 dní v každom 28-dňovom cykle. Nový 28-dňový cyklus začína bez pauzy.
Úprava dávky:
Zvýšenie dávky sa má vykonať po najmenej 4 týždňoch kontinuálnej liečby a podľa stupňa menopauzálnych príznakov.
Pokiaľ sa po zvýšení dávky stupeň menopauzálnych príznakov ženy nezníži, pacientka má byť prestavená na počiatočnú dávku.
Ženy s nadváhou a obezitou môžu počas liečby potrebovať úpravu dávky.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Transdermálna roztoková aerodisperzia sa podáva 1x denne na suchú, zdravú a čistú kožu vnútornej strany predlaktia alebo vo vybraných prípadoch na druhé predlaktie alebo na oblasť vnútorného stehna.
Podaná dávka sa má nechať zaschnúť počas približne 2 minút.
Miesto podania sa má prekryť oblečením, aby ďalšia osoba mohla po zaschnutí spreju prísť do kontaktu s touto oblasťou kože.
Miesto podania sa nemá umývať počas 60 minút.
Iná osoba (najmä deti) sa nesmie dotknúť miesta podania počas 60 minút od podania.
Nemasírovať ani nevtierať do kože!
Neaplikovať na prsia ani na oblasti v blízkosti prsníkov!
Ak je potrebné použiť opaľovací krém, nanesie sa mimo častí kože, na ktoré sa má aplikovať liek, a to najmenej 1 hodinu pred použitím lieku.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ak sa tehotenstvo zistí počas liečby, liečba musí byť okamžite prerušená.
U žien sa odporúča pravidelná kontrola prsníkov.
Deti: neexistuje žiadne relevantné použitie.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom alebo prekonanom ochorení pečene, ak pečeňové testy stále nedosiahli normálne hodnoty.
Liek môže spôsobovať zadržiavanie tekutín.
Počas prvých mesiacov liečby sa môže objaviť náhle krvácanie a špinenie.
Liečbu môže byť potrebné prerušiť 4 až 6 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Ak sa liek dostane na iné miesto na tele (napr. ruky) alebo do kontaktu s dieťaťom, dané miesto sa musí ihneď umyť mydlom a vodou.
Liek sa má používať opatrne v extrémnych teplotných podmienkach, ako napr. pri opaľovaní alebo saunovaní.
Opaľovacie krémy môžu ovplyvniť vstrebávanie liečiva.
Počas schnutia lieku je potrebné vyhýbať sa ohňu, plameňu, fajčeniu alebo horúcim zariadeniam.
Čas použiteľnosti od prvého použitia je 56 dní.
Liek obsahuje etanol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami neužívajúcimi HSL:
- rakovina prsníka,
- nezvyčajný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia ...
viac >
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLG
|
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
|
HLG03
|
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému |
|
HLG03C
|
Estrogény |
|
HLG03CA
|
Prirodzené a semisyntetické estrogény, samotné |
|
HLG03CA03
|
Estradiol |
Kompletné členenie skupiny HLG03CA03
Všetky produkty patriace do skupiny HLG03CA03
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
