Liek obsahuje liečivo inklisiran. Inklisiran znižuje hladiny LDL-cholesterolu („zlého“ cholesterolu), ktorý môže pri zvýšení hladín spôsobiť problémy so srdcom a krvným obehom.
Používa sa u dospelých spolu s diétou na zníženie cholesterolu (u osôb s vysokou hladinou cholesterolu v krvi tzv. primárna hypercholesterolémia, vrátane heterozygotnej familiárnej a nefamiliárnej, alebo zmiešanej dyslipidémie).
Liek sa podáva:
- spolu so statínom (druh lieku na liečbu vysokého cholesterolu), niekedy v kombinácii s inou liečbou na zníženie cholesterolu, ak najvyššia dávka statínu neúčinkuje dostatočne dobre, alebo
- samostatne alebo spolu s inými liekmi na zníženie cholesterolu, keď statíny neúčinkujú dobre alebo ich nemožno použiť.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúča sa jednorazovo 284 mg na začiatku, opäť po 3 mesiacoch, a potom každých 6 mesiacov.
Vynechané dávky
Ak sa plánovaná dávka oneskorí o menej ako 3 mesiace, liek sa má podať a v podávaní sa pokračuje podľa pôvodného časového plánu pacienta.
Ak sa plánovaná dávka oneskorí o viac ako 3 mesiace, má sa začať nový časový plán podávania – liek sa podá na začiatku, opäť po 3 mesiacoch, potom každých 6 mesiacov.
Prechod z liečby monoklonálnymi protilátkami inhibujúcimi PCSK9
Môže sa podať bezprostredne po poslednej dávke monoklonálnej protilátky. Odporúča sa podanie do 2 týždňov od poslednej dávky monoklonálnej protilátky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Liek podáva zdravotnícky pracovník.
Liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať. Roztok má byť číry, bezfarebný až svetložltý a v podstate nemá obsahovať pevné častice.
Roztok naplnený v injekčnej striekačke podáva zdravotnícky pracovník subkutánnou injekciou (pod kožu) do brucha, alternatívne do ramena alebo stehna. Nepodávať do oblastí s aktívnym ochorením alebo poškodením kože, ako sú spáleniny od slnka, kožné exantémy, zápal alebo infekcie kože.
Znenie návodu na použitie naplnenej injekčnej striekačky aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 32.
Znenie návodu na použitie naplnenej injekčnej striekačky s chráničom ihly aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 41-43.
Upozornenie
Liek je určený na podanie zdravotníckym pracovníkom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá dostupné údaje ohľadom účinku na plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (Child-Pugh trieda C).
Hemodialýza sa nemá vykonať počas najmenej 72 hodín od podania lieku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek je na jednorazové použitie.
Ak roztok obsahuje viditeľné pevné častice, roztok sa nemá použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
- Reakcie v mieste podania injekcie, napr. bolesť, sčervenanie alebo vyrážky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľ ...
viac >
inklisiran
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
