Liek je obsahuje liečivo maribavir, ktoré patrí k antivirotikám.
Používa sa u dospelých po transplantácii solídnych orgánov (SOT) alebo kostnej drene (HSCT) na liečbu cytomegalovírusovej infekcie (CMV), ktorá sa po užívaní iných antivirotík vrátila alebo neustúpila.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 2 tablety (200 mg) 2x denne.
Celková denná dávka sú 4 tablety (800 mg) užívané po dobu 8 týždňov.
Súbežné podávanie s induktormi CYP3A
Pri súbežnom užívaní silných alebo stredných induktorov cytochrómu CYP3A má dávka byť zvýšená na 1200 g 2x denne (pozri SPC, časť 4.5).
Vynechanie dávky
Ak sa vynechá dávka a ďalšia dávka sa má užiť počas nasledujúcich 3 hodín, nemá sa vynechaná dávka už užiť, ale ďalej pokračovať užitím plánovanej dávky.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Trvanie liečby môže byť potrebné individualizovať na základe klinických charakteristík každého pacienta.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú perorálne ráno a večer s alebo bez jedla a zapíjajú sa čistou vodou. Nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného.
Užívajú sa vcelku, rozdrvené alebo rozdrvené cez nazogastrickú alebo orogastrickú sondu.
Upozornenia
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s pacientmi, ktorí podstúpili transplantáciu solidného orgánu alebo hematopoetických kmeňových buniek.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Počas liečby liekom sa má ukončiť dojčenie.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek nemá preskúmané podávanie u pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek (ESRD), vrátane pacientov na dialýze.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Neočakáva sa, že liek bude účinný pri liečbe CMV infekcií CNS (napr. meningoencefalitída).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom užívaní s ganciklovirom alebo valganciklovirom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa neodporúča užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie liekov prenášaných OAT3 (napr. ciprofloxacín, imipeném a cilastatín).
Počas liečby sa odporúča sledovať plazmatické hladiny imunosupresív, ktoré sú substrátmi pre cytochróm P450.
Počas liečby a po nej môže dôjsť k virologickému zlyhaniu, zvyčajne 4 – 8 týždňov po ukončení liečby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak máte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10):
- zmena chuti,
- poci ...
viac >
maribavir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 30
