Liek obsahuje liečivo edoxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pomáha zabrániť tvorbe zrazenín tým, že blokuje aktivitu faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.
Používa sa u dospelých na:
- prevenciu krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a v iných cievach v tele, ak majú formu nepravidelného rytmu srdca nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení (NVAF) a aspoň jeden ďalší rizikový faktor.
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza, DVT) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia, PE), a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie
Odporúčaná dávka je 60 mg 1x denne. Liečba má u pacientov s NVAF pokračovať dlhodobo.
Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentného DVT a PE (VTE)
Odporúčaná dávka je 60 mg 1x denne po začiatočnom podávaní parenterálneho antikoagulancia po dobu najmenej 5 dní.
Dĺžka trvania liečby ma byť individuálne nastavená po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa ideálne s vodou.
Ak má pacient problémy s prehltnutím celej tablety, tableta sa môže rozdrviť a zmiešať s vodou/jablkovým pyré tesne pred užitím.
Ak je to nevyhnutné, lekár môže podať rozdrvenú tabletu pomocou hadičky zavedenej cez nos (nazogastrickej sondy) alebo hadičky zavedenej do žalúdka (gastrickej výživovej sondy).
Počas liečby sa nemajú požívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Starší pacienti: súbežné podávanie lieku s kyselinou acetylsalicylovou sa má robiť opatrne.
Liek sa neodporúča pacientom v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (CrCl < 15 ml/min) alebo u dialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá podávať súčasne s inými antikoagulanciami.
Liek sa má vysadiť čo najskôr a aspoň 24 hodín pred chirurgickým alebo iným výkonom (SPC, časť 4.4).
Chronické užívanie NSAID a lieku sa neodporúča.
Liek predlžuje štandardné testy zrážanlivosti ako je protrombínový čas, INR a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas.
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode a jablkovom pyré po dobu až 4 hodín.
Liek má byť používaný s opatrnosťou pri súbežnom podávaní s induktormi P-gp, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi), aj Lixiana môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie vidi ...
viac >
edoxaban tosilát
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60
