Liek obsahuje liečivo lipegfilgrastim, čo je dlhodobo účinkujúci upravený proteín a patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny. Stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) pacienta, aby produkovala viac bielych krviniek.
Používa sa u dospelých a detí vo veku od 2 rokov podstupujúcich liečbu zhubného ochorenia cytotoxickou chemoterapiou (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) na:
- skrátenie trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek);
- zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre deti s hmotnosťou 45 kg alebo viac sa môže používať liek vo forme naplnenej injekčnej striekačky alebo liekovky.
Dospelí
Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča dávka 0,6 ml roztoku (6 mg lipegfilgastrimu), podávaných približne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Deti vo veku 2 rokov alebo staršie
Odporúčaná dávka pre každý cyklus chemoterapie sa zakladá na telesnej hmotnosti podľa Tabuľky 1 v SPC, časť 4.2.
Podáva sa približne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii:
Hmotnosť < 10 kg: 0,06 ml roztoku (0,6 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 10 kg až < 20 kg: 0,15 ml roztoku (1,5 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 20 kg až < 30 kg: 0,25 ml roztoku (2,5 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 30 kg až < 45 kg: 0,40 ml roztoku (4,0 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 45 kg: 0,6 ml roztoku (6 mg lipegfilgastrimu).
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa podáva pod kožu (subkutánna injekcia – s.c.).
Injekcie sa podávajú do brucha, ramena alebo stehna (horná časť) pod uhlom najmenej 45°.
Roztok si majú podávať sami iba pacienti alebo rodičia pacientov, ktorí sú dostatočne vyškolení zdravotníckym personálom. Prvá injekcia sa má vykonávať pod priamym lekárskym dohľadom.
Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať. Nesmie obsahovať častice alebo zákal.
Injekčná striekačka má pred aplikáciou stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu (15 - 25 °C).
Neohrievať!
Má sa vyhnúť prudkému traseniu.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33.
Upozornenie
Liečbu majú začínať lekári so skúsenosťami v oblasti onkológie alebo hematológie a má sa vykonávať pod ich dohľadom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Ak počty bielych krviniek prekročia 50 x 109/l po očakávanej najnižšej hodnote, liek sa má okamžite prestať podávať.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Liek možno vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25 °C najviac 7 dni.
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
- Alergické reakcie, ako napríklad kožná vyrážka, vystúpené svrbiace miesta na koži a závažné alergické reakcie so slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami ...
viac >
lipegfilgrastim
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
