Liek obsahuje liečivo lutropín alfa, rekombinantný luteinizačný hormón (LH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny a reguluje normálny priebeh reprodukcie.
Používa sa spolu s folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) na vyvolanie dozrievania folikulov u dospelých žien, u ktorých sa zistila veľmi nízka hladina luteinizačného hormónu (LH) a FSH.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa podáva súbežne s folitropínom alfa (FSH).
Odporúčaná schéma dávkovania:
Začiatočná dávka: 75 IU lutropínu alfa spolu so 75 - 150 IU FSH denne.
V závislosti od odpovede môže byť dávka FSH zvýšená o 37,5 - 75 IU v 7-14 dňových intervaloch.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 – 48 hodín po poslednej injekcii lutropínu a FSH sa podá jediná injekcia 250 μg r-hCG alebo 5000 IU - 10 000 IU hCG.
Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG. Alternatívne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie alebo iný medicínsky zákrok asistovanej reprodukcie na základe posúdenia lekára.
Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečbu je potrebné prerušiť a hCG nepodať. Liečbu sa odporúča znovu obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok FSH.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok je určený na podkožné (subkutánne) podanie. Prvá injekcia sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Injekčný roztok si môžu podávať samé len adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Prášok sa musí pred použitím rozpustiť v priloženom rozpúšťadle jemným krúživým pohybom. Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Ak sa podáva v 1 injekcii s folitropínom alfa, je potrebné ako prvý rozpustiť lutropín a pripravený roztok následne použiť na rozpustenie prášku folitropínu alfa.
Celé znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 25.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Použitie lieku sa netýka staršej populácie.
U pacientok s oslabenou funkciou obličiek/pečene nebola vyhodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti.
Liek môže zvýšiť riziko mnohopočetného tehotenstva (najmä dvojčatá).
Liek sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok uvedený nižšie, okamžite sa obráťte na svojho lekára. Lekár vám môže nariadiť ukončenie liečby Luverisom.
Alergické r ...
viac >
lutropín alfa (luteinizačný hormón)
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
