Liek obsahuje liečivo olaparib, ktoré patrí do skupiny liekov proti rakovine nazývanej inhibítory PARP (inhibítor poly[adenozíndifosfát-ribózo]polymerázy).
Používa sa u dospelých pacientov samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu:
- karcinómu ovárií, prsníka, prostaty a endometria;
- adenokarcinómu pankreasu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Monoterapia alebo v kombinácia s inými liečivami
300 mg 2x denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 600 mg.
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť vcelku (nesmú sa žuvať, drviť, rozpúšťať alebo rozdeliť), nezávisle od jedla a zapiť pohárom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečbu má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a 1 mesiac po užití poslednej dávky.
Ženy v reprodukčnom veku majú pred začatím liečby, počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať 2 druhy spoľahlivej (vzájomne sa doplňujúcej) antikoncepcie (pozri SPC, časť 4.6).
U žien s hormonálne citlivou rakovinou sa majú zvážiť 2 nehormonálne metódy antikoncepcie.
Muži liečení liekom aj ich partnerky musia používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po jej ukončení.
Muži liečení liekom nesmú počas liečby a počas 3 mesiacov po jej ukončení darovať spermie.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min).
Liek sa môže použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, len ak prínos preváži možné riziko.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C).
Liek sa neodporúča súbežné používať so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A, majú sa zvážiť alternatívne liečivá.
Ak sa liek podáva súbežne s očkovacími látkami, odporúča sa opatrnosť a starostlivé monitorovanie.
Liek sa neodporúča súbežné podávať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nekonzumovať počas liečby grapefruit a nepiť grapefruitovú šťavu.
Ak sa ako vedľajší účinok vyskytne únava, asténia alebo závrat, majú byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorékoľvek z nasledujúceho
Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených samotnou Lynparzou:
Veľmi časté (môžu postiho ...
viac >
olaparib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
