Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok sol inj 10µg/0,2 ml (napl.pero) 1x3 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/12/811/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4258A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok sol inj 1x3 ml (napl.pero)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Lyxumia obsahuje liečivo lixisenatid. Je to liek v injekčnej forme, ktorý pomáha vášmu organizmu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká. Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2.typu. Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi. K takýmto liekom patria:
• Perorálne antidiabetiká (napríklad metformín, pioglitazón, sulfonylurea) a/alebo,
• bazálny inzulín, čo je typ inzulínu, ktorý účinkuje počas celého dňa.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Liečba sa začína dávkou 10 mcg Lyxumie jedenkrát denne počas 14 dní (zelené pero). Fixná udržiavacia dávka je 20 mcg Lyxumie jedenkrát denne počnúc 15.dňom (na podávanie udržiavacej dávky je k dispozícii Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok - používa sa fialové pero). Liek sa podáva jedenkrát denne v priebehu jednej hodiny pred prvým denným jedlom alebo pred večerou. Ak sa vynechá dávka Lyxumie, musí sa podať v priebehu jednej hodiny pred ďalším jedlom. Liek sa má podať do kože (subkutánnou injekciou pomocou pera) do oblasti stehna, brucha alebo paže. Skôr, ako použijete pero prvý krát, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa podáva injekcia. Vždy si prečítajte "Návod na používanie" nachádzajúci sa v škatuľke.

Pozor: Lyxumia sa nemá podávať intravenózne ani intramuskulárne! Neodporúča sa u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu. Počas gravidity sa nemá používať. Namiesto nej sa odporúča podávať inzulín. Počas laktácie sa liek nemá používať. Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30°C. Neuchovávajte s nasadenou ihlou. Uchovávajte s nasadeným krytom na pere na ochranu pred svetlom.

Poznámka: Ak sa Lyxumia používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s bazálnym inzulínom, môže byť monitorovanie glykémie lekárom alebo pacientom (selfmonitoring) nutné kvôli úprave dávok sulfonylurey alebo bazálneho inzulínu. V súvislosti s vekom (Starší pacienti ≥65 rokov) sa úprava dávky nevyžaduje. Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U pacientov dostávajúcich Lyxumiu boli hlásené niektoré ťažké alergické reakcie (ako je anafylaxia) s frekvenciou výskytu menej často. Ak spozorujete príznaky ako opuchnutie tváre, jazyka alebo h ... viac >

Účinné látky

lixisenatid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36