Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok sol inj 10µg/0,2 ml (napl.pero) 1x3 ml

Písomná informácia pre používateľa

Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok

Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok

lixisenatid

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Lyxumia a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu

3. Ako používať Lyxumiu

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Lyxumiu

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Lyxumia a na čo sa používa

Lyxumia obsahuje liečivo lixisenatid.

Je to liek v injekčnej forme, ktorý pomáha vášmu organizmu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká. Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2.typu.

Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi. K takýmto liekom patria:

· Perorálne antidiabetiká (napríklad metformín, pioglitazón, sulfonylurea) a/alebo

· bazálny inzulín, čo je typ inzulínu, ktorý účinkuje počas celého dňa.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu

Nepoužívajte Lyxumiu:

- ak ste alergický na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre skôr, ako použijete Lyxumiu:

- ak máte cukrovku 1.typu alebo diabetickú ketoacidózu (komplikácia pri cukrovke, kedy organizmus nedokáže rozkladať cukor pre nedostatok inzulínu), pretože tento liek nie je pre vás vhodný

- ak máte alebo ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitída)

- ak máte veľké problémy so žalúdkom alebo s črevami, napríklad ochorenie žalúdočných svalov nazývané “gastroparéza” spôsobujúce oneskorené vyprázdňovanie žalúdka

- ak máte ťažkú poruchu obličiek alebo ste na dialýze, pretože vtedy sa používanie tohto lieku neodporúča

- ak užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín. Je to z toho dôvodu, že sa môže vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Lekár vám môže chcieť kontrolovať hladinu cukru v krvi a na základe toho rozhodnúť o znížení dávky bazálneho inzulínu alebo sulfonylurey. Lyxumia sa nesmie používať v kombinácii, ak užívate súbežne bazálny inzulín aj sulfonylureu.

- ak užívate ešte ďalšie lieky, pretože existujú také lieky, napr. antibiotiká alebo tablety odolávajúce tráveniu v žalúdku alebo kapsuly, ktoré nemajú príliš dlho zostať v žalúdku (pozri časť Iné lieky a Lyxumia)

- ak u vás dôjde k strate tekutín/dehydratácii napr. v súvislosti s vracaním, nevoľnosťou, hnačkou.

Je dôležité dehydratácii zabrániť pitím veľkého množstva tekutín, najmä na začiatku liečby

Lyxumiou

- ak trpíte srdcovými problémami, ktoré môžu spôsobovať problémy s dýchaním alebo opuchnutie členkov, pretože v tejto skupine ľudí sú len obmedzené skúsenosti s používaním Lyxumie.

Deti a dospievajúci

S používaním Lyxumie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú žiadne skúsenosti a preto sa používanie Lyxumie v tejto vekovej skupine neodporúča.

Iné lieky a Lyxumia

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Lyxumia môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré užívate tak, že ich prehltnete. Možno bude potrebné niektoré lieky napr. antibiotiká alebo lieky odolávajúce tráveniu v žalúdku alebo kapsuly, ktoré nemajú zostať v žalúdku príliš dlho, užiť najmenej jednu hodinu pred podaním injekcie Lyxumie alebo 4 hodiny po ňom.

Tehotenstvo a dojčenie

Lyxumia sa nemá používať počas tehotenstva. Nie je známe, či môže Lyxumia poškodiť ešte nenarodené dieťa.

Lyxumia sa nemá používať v období laktácie. Nie je známe, či Lyxumia prechádza do materského mlieka.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ak užívate Lyxumiu so sulfonylureou alebo s bazálnym inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Toto môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a môžete pociťovať závrat alebo ospalosť. Ak sa dostanete do takej situácie, nešoférujte, nepoužívajte žiadne náradie ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Lyxumie

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 1 dávku, t.j. v zásade “bez obsahu sodíka”. Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobovať alergické reakcie.

3. Ako používať Lyxumiu

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo u zdravotnej sestry.

Akú dávku si podať

· Úvodná dávka je 10 mikrogramov jedenkrát denne počas prvých 14 dní liečby – podáva sa formou injekcie pomocou zeleného pera.

· Udržiavacia dávka počnúc 15. dňom bude 20 mikrogramov jedenkrát denne – používa sa fialové pero.

Kedy si podať injekciu

Podajte si Lyxumiu v priebehu jednej hodiny pred ktorýmkoľvek denným jedlom. Výhodné je podávať si injekciu Lyxumie každý deň pred rovnakým denným jedlom, ktoré ste si vybrali ako najvhodnejšie.

Do ktorého miesta si podať injekciu

Podajte si Lyxumiu injekciou do kože (subkutánne) do oblasti brucha, stehna alebo paže.

Ako používať naplnené perá

Skôr, ako použijete pero prvý krát, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa podáva injekcia Lyxumie.

· Vždy si prečítajte "Návod na používanie" nachádzajúci sa v škatuľke.

· Vždy používajte pero tak, ako je to uvedené v návode na používanie.

Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier

Viac informácií o používaní pier sa nachádza v návode na používanie. Najdôležitejšie body sú:

· Na každú injekciu použite novú ihlu. Ihlu po každom použití odhoďte.

· Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s perom Lyxumia (pozri “Návod na používanie”).

· Skôr, ako použijete pero Lyxumia prvý krát, musíte ho najskôr aktivovať. Je to kvôli tomu, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že prvá podaná dávka je správna.

· Ak si myslíte, že vaše pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Vezmite si nové.

Nepokúšajte sa ho opraviť.

Ak použijete viac Lyxumie, ako máte

Ak použijete viac Lyxumie, ako máte, okamžite to povedzte lekárovi. Príliš veľa Lyxumie vám môže spôsobiť, že sa budete zle cítiť alebo ochoriete.

Ak zabudnete použiť Lyxumiu

Ak vynecháte dávku Lyxumie, môžete si ju podať v priebehu jednej hodiny pred ďalším jedlom.

Nepodávajte si dve dávky v tom istom čase, aby ste nahradili injekciu, ktorú ste zabudli.

Ak prestanete používať Lyxumiu

Neprestaňte používať Lyxumiu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom. Ak prestanete používať Lyxumiu, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U pacientov dostávajúcich Lyxumiu boli hlásené niektoré ťažké alergické reakcie (ako je anafylaxia) s frekvenciou výskytu menej často. Ak spozorujete príznaky ako opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla spôsobujúce ťažkosti s dýchaním, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Prestaňte si podávať Lyxumiu a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:

· silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka) ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môže byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída).

Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky pri Lyxumii, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 používateľov (frekvencia výskytu veľmi časté), boli nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie. Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a obvykle časom vymizli.

Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri Lyxumii

· hnačka

· bolesť hlavy

· nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia (“hypo”) najmä ak sa Lyxumia používala s inzulínom alebo so sulfonylureou.

Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity. Lekár vám povie, čo máte robiť v prípade hypoglykémie.

Tento stav môže nastať s väčšou pravdepodobnosťou vtedy, keď užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín. Lekár vám môže dávku týchto liekov pred začiatkom liečby Lyxumiou znížiť.

Časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 používateľov

· chrípka (influenza)

· prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)

· pocit závratu

· porucha trávenia (dyspepsia)

· bolesť chrbta

· cystitída

· vírusová infekcia

· nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)

· ospalosť

· reakcie v mieste podania injekcie (napríklad svrbenie).

Menej časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 používateľov

· žihľavka (urtikaria)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Lyxumiu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení pera a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred prvým použitím

Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo mraziacich častí chladničky.

V čase, keď pero používate

Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C. Neuchovávajte v mrazničke. Neuchovávajte s nasadenou ihlou. Ak pero práve nepoužívate, musí sa kryt nasadiť naspäť na pero na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lyxumia obsahuje

- Liečivo je lixisenatid.

- Jedna dávka Lyxumie 10 obsahuje 10 mikrogramov lixisenatidu (50 mikrogramov v 1 ml).

- Jedna dávka Lyxumie 20 obsahuje 20 mikrogramov lixisenatidu (100 mikrogramov v 1 ml).

- Ďalšie zložky sú glycerol 85 %, trihydrát acetátu sodného, metionín, metakrezol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), roztok hydroxidu sodného (na úpravu pH) a voda na injekciu.

Ako vyzerá Lyxumia a obsah balenia

Lyxumia je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) v sklenenej náplni vloženej do naplneného pera.

Jedno zelené pero Lyxumia obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 14 dávkam po 10 mikrogramov Lyxumie 10. Veľkosť balenia: 1 naplnené pero.

Jedno fialové pero Lyxumia obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 14 dávkam po 20 mikrogramov Lyxumie 20. Veľkosti balenia: 1, 2 alebo 6 naplnených pier. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní. Balenie na začiatok liečby obsahuje jedno zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov a jedno fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie

F – 75008 Paris

Francúzsko

Výrobca:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok

lixisenatid

NÁVOD NA POUŽÍVANIE

Každé naplnené pero obsahuje 14 dávok, pričom jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.

Časť 1 – DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE

Skôr, ako začnete používať pero Lyxumia, podrobne si prečítajte návod na používanie.

Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.

Informácie o pere Lyxumia

Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.

· Podajte si len jednu dávku denne.

· V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.

· Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako sa injekcia správne podáva.

· Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.

Pero Lyxumia

gumené tesnenie

aktivačné okienko

injekčné tlačidlo

kryt pera

náplň

stupnica dávok

okienko so šípkou

Čierny piest

Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na obrázku vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.

· Toto pero je určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ho s nikým iným.

· Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.

· Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.

Informácie o ihlách (nie sú súčasťou balenia)

vonkajší kryt ihly

vnútorný kryt ihly

ihla ochranná fólia

· Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.

· Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.

Môže sa tým spôsobiť infekcia.

· Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.

Časť 2 - ZAČÍNAME

· Aktivácia pera v deň, keď si idete podať prvú injekciu

Nové pero najskôr aktivujte

· Pred podaním prvej dávky – skôr, ako si podáte prvú injekciu, musíte z pera odstrániť prebytočnú tekutinu. Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia’ pera. Postup je uvedený nižšie v krokoch 1 až 5.

· Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.

· Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.

Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii pera.

Nové pero

(oranžové okienko)

Pero pripravené na podávanie injekcií

(biele okienko)

Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.

Ako aktivovať nové pero Lyxumia

Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero

Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.

Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Skontrolujte, či je aktivačné okienko oranžové..

Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty

Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.

Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.

Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.

ponechať odhodiť

Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.

Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.

Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von

Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.

Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.

Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.

Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.

Stlačte injekčné tlačidlo až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie.

Injekčné tlačidlo držte stlačené a pomaly počítajte do 5, aby sa odstránili aj posledné kvapky.

klik

sekúnd

Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”. Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to. Krok 5 Pero je teraz aktivované

Toto pero už viackrát neaktivujte.

Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.

Prvú injekciu si podajte podľa pokynov uvedených v časti 3 – krok C.

Obráťte

Časť 3 – DENNÉ POUŽÍVANIE PERA

Podľa pokynov uvedených v tejto časti môžete začať postupovať až vtedy, keď je aktivačné okienko biele.

Podajte si za deň len jednu dávku.

Krok A. Vyberte kryt pera a pero skontrolujte

Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.

Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.

Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza čierny piest.

Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.

Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.

Krok B. Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty

Na každú injekciu použite vždy novú ihlu. Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.

Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.

ponechať odhodiť

Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.

Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.

Krok C. Vytiahnite injekčné tlačidlo von

Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.

Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.

Krok D. Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené

klik

sekúnd

Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).

Stlačte injekčné tlačidlo dovnútra až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie. Držte injekčné tlačidlo zatlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku. Teraz bola dávka podaná. Vytiahnite ihlu z kože.

Krok E. Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.

Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť na ihlu.

Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.

Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.

Krok F. Pri každej injekcii opakujte postup uvedený vo všetkých krokoch v časti 3.

Po uplynutí 14 dní od aktivácie pero vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v ňom zostal ešte nejaký liek.

Tabuľka pre zaznamenanie dátumu aktivácie a dátumu likvidácie pera

Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14 dňoch.

Pero Dátum Dátum

Uchovávanie

Všeobecné informácie

· Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.

· Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.

· Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.

· Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred aktiváciou pera:

· Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2°C až 8°C.

· Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.

· Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.

Po aktivácii pera:

· Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30°C. Po aktivácii pero Lyxumia neuchovávajte v mrazničke.

· Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.

· Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.

Vyradenie pera na likvidáciu

· Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.

· Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na likvidáciu.

Údržba

· S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.

· Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.

· Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.

· Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.

Miesta vhodné na podanie injekcie

Predná strana

Zadná strana

Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

Otázky a odpovede

Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou? Ak si podáte injekciu pred aktiváciou pera, nesnažte sa to napraviť tým, že si podáte druhú injekciu. Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o radu kvôli kontrole hladiny cukru v krvi.

Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?

V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.

Čo robiť, ak počas aktivácie pera nevychádza žiadna tekutina?

Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?

Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak je ešte stále ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).