Očkovacia látka obsahuje živé, oslabené vírusy osýpok, mumpsu a ružienky. Po podaní imunitný systém vytvorí protilátky proti týmto vírusom a chráni telo pred infekciami, ktoré spôsobujú.
Podáva sa:
- osobám vo veku od 12 mesiacov,
- deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov za mimoriadnych okolností,
- pri prepuknutí osýpok,
- na postexpozičné očkovanie,
- u doposiaľ neočkovaných osôb starších ako 9 mesiacov, ktoré sú v kontakte s vnímavými tehotnými ženami a u osôb, ktoré sú pravdepodobne vnímavé na mumps a ružienku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Osoby vo veku od 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Ak z akéhokoľvek dôvodu nenastala odpoveď na 1. dávku, môže byť podaná 2. dávka najskôr 4 týždne po 1. dávke v súlade s oficiálnym odporúčaním.
Dojčatá vo veku od 9 do 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Preočkovanie má byť vo veku 12 až 15 mesiacov.
Ďalšia dávka vakcíny obsahujúcej vírus osýpok sa má zvážiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Spôsob použitia
Vakcína po príprave podáva zdravotnícky pracovník do svalu (intramuskulárne) alebo alebo pod kožu (subkutánne).
Pri podaní do svalu je u mladších detí uprednostňovaná oblasť stehna, u starších osôb oblasť hornej časti ramena.
U pacientov s trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou sa má očkovacia látka podať subkutánne.
POZOR: nesmie sa podať priamo do krvnej cievy.
Opatrenia, ktoré sa majú prijať pred zaobchádzaním alebo podaním lieku a pokyny na prípravu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Očkovanie nemusí viesť k ochrane u všetkých očkovaných osôb.
Očkovanie je kontraindikované počas tehotenstva.
Počas 1 mesiaca po očkovaní sa má vyhnúť tehotenstvu.
Pri podávaní vakcíny dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
Deti vo veku menej ako 9 mesiacov: chýbajú údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Očkovanie sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38,5°C.
Očkovanie sa môže zvažovať u pacientov s vybranými imunodeficienciami, kedy prínosy prevážia riziká.
Očkovanie sa musí odložiť aspoň o 3 mesiace po transfúzii krvi/plazmy alebo po podaní ľudského sérového imunoglobulínu.
Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test má sa urobiť buď pred očkovaním, súbežne s vakcináciou alebo 4 až 6 týždňov po vakcinácii.
Očkovanie sa môže podávať súbežne s pneumokokovou konjugovanou vakcínou, s vakcínou proti hepatitíde A.
Očkovanie sa má podávať súbežne s inými živými vírusovými vakcínami na odlišné miesta podania alebo 1 mesiac pred alebo po ich podaní.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 - 8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Vakcína obsahuje stopové množstvo neomycínu.
Vakcína obsahuje sorbitol (E 420) a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní M-M-RvaxPro boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Častosť
Vedľajší účinok
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 očkovaných osôb)
- ...
viac >
vírus mumpsu (živý, atenuovaný) - kmeň Jeryl Lynn,
vírus osýpok (živý, atenuovaný) - kmeň Enders Edmonston,
vírus rubeoly (živý, atenuovaný) - kmeň Wistar RA 27/3
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
