Montelukast Organon 5 mg tbl mnd 4x14 (56 ks)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Montelukast Organon 5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0174/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
05874
Názov produktu podľa ŠÚKL
Montelukast Organon 5 mg tbl mnd 56x5 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL MND - Žuvacia tableta
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku montelukast, ktorá je antagonistom leukotriénového receptora. Liek pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci. Používa sa:

  • na liečbu detských pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
  • ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
  • na zabránenie zúženia dýchacích ciest vyvolanému námahou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Žuvacie tablety sa pred prehltnutím nahryznú alebo rozhryzú.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Liek nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.

Deti vo veku od 6 - 14 rokov: 1 žuvacia tableta 1x denne, večer.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. 

Po 4 týždňoch liečby montelukastom treba pacientov zhodnotiť. Ak nie je dosiahnutá dostatočná odpoveď, má sa zvážiť prídavná alebo odlišná liečba.

Spôsob použitia

Tablety sa majú pred prehltnutím požuť. Žuvacie tablety sa užívajú večer, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené. Je potrebné zvoliť iný liek s nižšou silou.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením pečene.
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne závažnou perzistentnou astmou. 
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť alebo závrat, neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje aspartám, manitol.
Liek obsahuje do 0,45 mg benzylalkoholu v jednej tablete. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. 
Používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, alebo u tehotných alebo dojčiacich žien, kvôli riziku akumulácie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s liekom Montelukast Organon 5 mg žuvacie tablety najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace s liekom Montelukast ... viac >

Účinné látky

montelukast

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24