Liek obsahuje liečivo naloxegol.
Používa sa u dospelých na liečbu zápchy, ktorá je výlučne spôsobená pravidelne užívanými liekmi proti bolesti nazývanými opiáty (napr. morfín, oxykodón, fentanyl, tramadol, kodeín). Používa sa vtedy, keď laxatíva neposkytli prijateľnú úľavu od zápchy.
Z liekov sa najviac využívajú prípravky zmäkčujúce stolicu a prípravky uľahčujúce prechod črevami. Nárazovo sa môžu použiť prípravky aplikované do konečníka, ktoré majú okamžitý účinok na vyprázdnenie. V prípade nevyhnutnosti urýchliť odchod stolice nárazovo použijú lieky zvyšujúce pohyblivosť čriev. V prípade dlhodobo sa vyskytujúcej zápchy sa používajú prípravky s kombináciou probiotík a prebiotík. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
25 mg 1x denne.
Pacienti so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek
Začiatočná dávka: 12,5 mg.
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky ovplyvňujúce znášanlivosť, liečba naloxegolom sa má ukončiť.
Ak je dávka 12,5 mg pacientom dobre znášaná, možno ju zvýšiť na 25 mg.
Pacienti užívajúci stredne silné inhibítory CYP3A4 (napr. diltiazem, verapamil)
Začiatočná dávka: 12,5 mg 1x denne.
Ak je dávka dobre znášaná, možno ju zvýšiť na 25 mg.
Liek sa môže použiť s laxatívami alebo bez nich.
Liečba týmto liekom sa musí ukončiť, keď sa ukončí systémová liečba opiátmi.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa odporúča užívať ráno (aby sa zabránilo nutkaniu na stolicu počas noci).
Užíva sa na prázdny žalúdok, minimálne 30 minút pred prvým jedlom dňa alebo 2 hodiny po prvom jedle dňa.
Nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom.
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu vcelku
Tableta sa môže rozdrviť na prášok a zmiešať s polovicou pohára vody (120 ml) a ihneď vypiť. Pohár sa má vypláchnuť ďalšími 120 ml vody a obsah vypiť.
Zmes sa môže podávať aj nazogastrickou sondou (CH8 alebo väčšou). Tableta sa rozdrví na prášok a zmieša sa s vodou (120 ml). Po podaní zmesi je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu vodou.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a ani u dojčiacich matiek.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča užívať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže vyvolať syndróm z vysadenia opiátov (dysforická nálada, nauzea alebo vracanie, bolesti svalov, slzenie alebo rinorea, dilatácia zreníc alebo piloerekcia alebo potenie, hnačka, zívanie, horúčka alebo nespavosť).
Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 je kontraindikované.
Liek sa neodporúča u pacientov užívajúcich silné induktory CYP3A4, kde patrí aj ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu (veľké množstvá môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje manitol.
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ukončite užívanie lieku a okamžite sa obráťte na svojho lekára pokiaľ spozorujete príznaky z vysadenia opiátov (ak máte kombináciu troch alebo viacerých z týchto príznakov: pocit depresie, nevoľn ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLA
|
Tráviaci trakt a metabolizmus |
|
HLA06
|
Liečivá na zápchu |
|
HLA06A
|
Liečivá na zápchu |
|
HLA06AH
|
Antagonisty periférnych opioidných receptorov |
|
HLA06AH03
|
Naloxegol |
Kompletné členenie skupiny HLA06AH03
Všetky produkty patriace do skupiny HLA06AH03
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
