Liek obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Používa sa na liečbu osteoporózy:
- u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín;
- v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov, podávaných 1x denne.
Každý zásobník lieku obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Maximálna celková dĺžka liečby má byť 24 mesiacov. 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha pod uhlom 90°. Pacienti si môžu injekcie podávať sami, musia ale byť poučení o správnej injekčnej technike.
Zásobníky lieku sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom či prenášať do injekčnej striekačky. Pero sa môže používať len s kompatibilnými ihlami (pozri SPC, časť 6.6).
Injekčný roztok sa nemá použiť, ak je zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Použitie lieku u tehotných a dojčiacich žien je kontraindikované.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu. Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Liečba mladšej dospelej populácia (vrátane predmenopauzálnych žien) týmto liekom sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká.
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek.
U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek alebo poruchou funkcie pečene sa má podávať s opatrnosťou.
Použitie lieku je kontraindikované v prípade metabolického ochorenia kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iného ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi.
Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Ak sa vyskytne prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat, pacient sa má do ustúpenia príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C. vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (častosť je veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť ...
viac >
teriparatid
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
