Liek obsahuje 2 liečivá: naltrexóniumchlorid a bupropióniumchlorid, ktoré účinkujú na oblasti mozgu, ktoré sú zapojené do kontrolovania príjmu potravy a výdaja energie.
Používa sa u dospelých obéznych alebo s nadváhou na manažment hmotnosti spolu s diétou so zníženým príjmom kalórií a fyzickým cvičením.
Dávka a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu naltrexónium-chloridu/bupropiónium-chlorid.
Dospelí
Po začatí liečby sa má dávka postupne zvyšovať v 4-týždňových intervaloch:
1. týždeň: 1 tableta ráno
2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer
3. týždeň: 2 tablety ráno a 1 tableta večer
4. týždeň a ďalej: 2 tablety ráno a 2 tablety večer
Maximálna odporúčaná denná dávka je 2 tablety 2x denne (celková dávkou 32 mg/360 mg).
Po 16 týždňoch a každý rok od začiatku liečby sa prehodnotí potreba v pokračovaní liečby.
Liečba sa má po 16 týždňoch prerušiť, ak u pacienta nenastalo zníženie aspoň o 5 % počiatočnej telesnej hmotnosti.
Pacienti so stredne závažnou/závažnou poruchou funkcie obličiek
Začiatok liečby - 1. týždeň: 1 tableta ráno
2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer, čo je zároveň maximálna denná dávka.
Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene
Začiatok liečby - 1. týždeň: 1 tableta ráno
2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer, čo je zároveň maximálna denná dávka.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehĺtať celé s dostatočným množstvom vody.
Nesmú sa deliť, žuť ani drviť.
Je vhodnejšie užívať tablety s jedlom.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré sa v súčasnosti pokúšajú otehotnieť.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladší ako 18 rokov.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek sa neodporúča sa podávať pacientom starším ako 75 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s koncovým štádiom renálneho zlyhania alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s kontrolovanou hypertenziou.
Liek sa nesmie podať pacientom podstupujúcim akútne vysadenie alkoholu, benzodiazepínov alebo opioidov.
Ak sa objavia depresie, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa nesmú užívať opiáty alebo lieky obsahujúce opiáty (napr. na kašeľ a prechladnutie (zmesi obsahujúce dextrometorfan alebo kodeín), na bolesť (napr. morfín alebo kodeín), hnačku (napr. ópiová tinktúra). Liek sa môže užívať s opatrnosťou v prípade, že sa dlhodobá liečby opioidmi vysadila na 7 až 10 dní, aby sa predišlo vzniku abstinenčných príznakov.
Užívanie iných liekov je potrebné konzultovať s lekárom.
Pacienti, u ktorých sa vyskytne závrat, ospalosť, strata vedomia alebo záchvat nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, dokým tieto nežiaduce účinky neustúpia.
Alkohol: počas liečby sa má minimalizovať jeho konzumácia alebo sa má konzumácii úplne vyhnúť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak si všimnete, že sa u vás objavili nasledujúce závažné vedľajšie účinky, ihneď to povedzte vášmu lekárovi:
- Samovražedné myšlienky a pocit depresie
Častosť ve ...
viac >
bupropióniumchlorid,
naltrexóniumchlorid
08 - Anorektiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30
