Novalgin 500 mg/ml sol inj 1000 mg (amp.skl.hnedá) 10x2 ml

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,05 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,06 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,99 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 3,06 € (0,0 %) 2,99 € (0,0 %)
04/25 3,06 € (0,0 %) 2,99 € (0,0 %)
03/25 3,06 € (0,0 %) 2,99 € (0,0 %)
02/25 3,06 € 2,99 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Novalgin 500 mg/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0271/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
24459
Názov produktu podľa ŠÚKL
Novalgin 500 mg/ml sol inj 10x2 ml/1000 mg (amp.skl.hnedá)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje metamizol, ktorý je analgetikum (liek zmierňujúci bolesť) a antipyretikum (liek na zníženie horúčky). Je to nenávykový liek zo skupiny pyrazolónov. Popri analgetickom účinku, uvoľňuje kŕče a znižuje horúčku.

  • Liek sa používa na silnú alebo pretrvávajúcu bolesť alebo horúčku v tom prípade, ak nie je možný spôsob podania cez ústa.

Domáce liečenie

Osteoartróza

Najdôležitejšou zložkou starostlivosti je zabezpečenie výživy pre kĺbové štruktúry (kĺbová výživa). Pri tlmení bolesti sa používajú lokálne, v ťažších stavoch aj nárazovo celkové, lieky s protizápalovým účinkom. Vhodná je aj terapia teplom. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Pri aplikácii prípravku je vhodné ležať.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na liek.
Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť a horúčku.

Deti a dospievajúci do 14 rokov
Jednorazová dávka: 8 – 16 mg/kg 
V prípade horúčky je dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.

Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov (> 53 kg)
Môže sa podať až 1 000 mg ako jednorazová dávka.

V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4x denne v intervaloch 6 – 8 hodín. 
Tabuľka s odporúčanými jednorazovými a maximálnymi dennými dávkami v závislosti od telesnej hmotnosti a veku je uvedená v SPC časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene
Je potrebné vyhnúť sa viacnásobným vysokým dávkam lieku. 
Pri krátkodobom podávaní nie je nutné zníženie dávky.

Starší pacienti, pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom a pacientov so zníženým klírensom kreatinínu
Dávka má byť znížená.

Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu).
Rýchlosť aplikácie pri intravenóznej aplikácii nesmie presiahnuť 1 ml (500 mg metamizolu) za minútu.
Pri aplikácii lieku je potrebné, aby pacienti ležali.

Liek sa môže rozpustiť v 5 % roztoku glukózy, 0,9 % roztoku NaCl alebo Ringerovom laktátovom roztoku. 

Upozornenie

Liek sa nesmie užívať v 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas 1. a 2. trimestra tehotenstva.
V prípade jednorazového podania sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho.
Je potrebné zabrániť opakovanému použitiu lieku počas dojčenia.
Liek nesmú užívať pacienti s poruchou funkcie kostnej drene alebo s ochoreniami krvotvorného systému.
Liek nesmú užívať pacienti s anafylaktoidnými reakciami na analgetiká ako napr. salicyláty, paracetamol, diklofenak. 
Liek sa má predpisovať opatrne u astmatických alebo atopických pacientov.
Ak sa objavia prejavy horúčky, zimnice, bolesti hrdla a bolestivé zmeny sliznice (v ústach, nose a hrdle alebo v genitálnej či análnej oblasti) liečba sa má ihneď prerušiť a má sa vyhľadať lekárska pomoc.
Pri veľmi vysokých dávok môže prítomnosť neškodných metabolitov zafarbiť moč na červeno.
Liek môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy (napr. testy na meranie hladín kreatinínu, triglyceridov, HDL cholesterolu a kyseliny močovej v sére).
Liek pri vyšších dávkach môže ovplyvniť pozornosť. V tomto prípade sa má vyhnúť obsluhovaniu strojov a vedeniu vozidiel.
Počas liečby nie je vhodné konzumovať alkohol.
Liek 
sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Novalgin 500 mg/ml a okamžite sa obráťte na lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Pocit ochorenia (nevoľnosť alebo vracanie), horúčka, pocit únavy, stra ... viac >

Účinné látky

metamizol sodná soľ, monohydrát

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36