Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.
DOSPELÍ
Refraktérne invazívne mykotické infekcie (IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
200 mg (5 ml) 4x denne.
Pacienti, ktorí tolerujú jedlo/výživový doplnok, môžu prípadne užívať 400 mg (10 ml) 2x denne počas alebo bezprostredne po jedle/výživovom doplnku.
Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Orofaryngeálna kandidóza
Nárazová dávka: 200 mg (5 ml)1x denne v prvý deň, potom 100 mg (2,5 ml) 1x denne počas 13 dní.
Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
200 mg (5 ml) 3x denne.
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
U pacientov s akútnou myeloblastovou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami sa má s profylaxiou začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Perorálna suspenzia sa užíva v pravidelných časových odstupoch a pred použitím sa musí dobre pretrepať.
Na dávkovanie je určená priložená odmerná lyžička s 2 ryskami.
Orofaryngeálna kandidóza:
každá dávka sa má podávať počas jedla alebo bezprostredne po jedle u pacientov, ktorí tolerujú jedlo.
Profylaxia invazívnych mykotických infekcií:
každá dávka sa má podávať počas alebo bezprostredne po jedle/výživovom doplnku u pacientov, ktorí neznášajú jedlo.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je liek indikovaný ako profylaxia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby zastaviť.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov (sú dostupné iné liekové formy).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene (vrátane triedy C klasifikácie chronického ochorenia pečene podľa Childa-Pugha).
Liek sa nesmie užívať u pacientov užívajúcich inhibítory HMG-CoA reduktázy (simvastatín, lovastatín a atorvastatín).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek môže často spôsobiť závrat alebo ospalosť, ktoré znižujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie (neznáma frekvencia). Je potrebné vyhýbať sa slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany, ako sú ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení obalu je 4 týždne.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje glukózu, benzoát sodný, benzylalkohol a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať ...
viac >
posakonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
