Liek obsahuje dve liečivá, kyselinu bempedoovú a ezetimib ktoré znižujú hladinu „zlého“ cholesterolu (nazývaného aj „LDL-cholesterol“). Liek tak môže pomôcť znížiť srdcovocievne riziko.
Používa sa u dospelých pri:
- primárnej hypercholesterolémii (heterozygotnou familiárnou a non-familiárnou) alebo zmiešanej dyslipidémii ako prídavná liečba k diéte.
- kardiovaskulárnej chorobe - s preukázanou aterosklerotickou kardiovaskulárnou chorobou alebo vysokým rizikom aterosklerotickej kardiovaskulárnej choroby na zníženie kardiovaskulárneho rizika, ako doplnok ku korekcii ostatných rizikových faktorov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.
Súbežná liečba simvastatínom
Dávka simvastatínu sa má obmedziť na 20 mg denne (alebo 40 mg denne u pacientov so závažnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ktorí nedosiahli svoje liečebné ciele pri nižších dávkach a ak sa očakáva, že prínosy prevažujú nad potenciálnymi rizikami).
Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Dávka sa má podávať minimálne 2 hodiny pred podaním sekvestrantu žlčových kyselín alebo minimálne 4 hodiny po jeho podaní.
Spôsob použitia
Tableta sa má prehltnúť celá, s jedlom alebo bez jedla s dostatočným množstvom vody.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Na začiatku liečby sa majú vykonať testy funkcie pečene.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B a C podľa Childa-Pugha) sa použitie lieku neodporúča (pozri časť 5.2).
Pri podávaní lieku sa u pacientov (so závažnou poruchou definovanou ako eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientov na dialýze sa môže vyžadovať ďalšie monitorovanie nežiaducich reakcií.
Liek môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Ak sa liek pridá k warfarínu, iným kumarínovým antikoagulanciám alebo fluindiónu, má sa náležite monitorovať INR.
Liek podávaný súbežne so statínom je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo s nevysvetlenou pretrvávajúcou zvýšenou hladinou aminotransferáz v sére.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že pri použití boli hlásené závraty.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (frekvencia nie je známa):
- Bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov (myopatia/rabdomyolýza),
- ž ...
viac >
ezetimib,
kyselina bempedoová
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
