Liek obsahuje kombináciu 3 liečiv: emtricitabín, rilpivirín a tenofovir-alafenamid. Zasahujú do činnosti reverznej transkriptázy (enzým nevyhnutný na množenie vírusu), čím znižuje množstvo HIV v tele.
Používa sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (min 35 kg)
1 tableta 1x denne.
Ak dôjde k vracaniu do 4 hodín po užití lieku, má sa užiť s jedlom ďalšia tableta. Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách od užitia lieku, má užiť až nasledujúcu pravidelnú plánovanú dávku.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky o viac ako 12 hodín, nemá užiť vynechanú dávku, má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, 1x denne.
Podávajú sa vcelku s jedlom a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Tablety sa nemajú hrýzť, drviť ani deliť pre horkú chuť.
Antacidá (hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý) sa môžu užívať najmenej 2 hodiny pred alebo aspoň 4 hodiny po užití lieku.
Antagonisty H2 ( famotidín, ranitidín) sa užívajú 1x denne a to najmenej 12 hodín pred alebo najmenej 4 hodiny po užití tohto lieku.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, iba ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre dieťa.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženy infikované HIV nesmú dojčiť, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Liek nie je určený deťom vo veku 11 rokov a menej alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Liečbe sa má vyhýbať u pacientov, ktorí nie sú na hemodialýze, s odhadovaným CrCl ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min alebo < 15 ml/min.
Liečba sa môže u pacientov s CrCl < 15 ml/min na dlhodobej hemodialýze použiť len ak potenciálne prínosy prevyšujú potenciálne riziká.
Liek môže veľmi často vyvolať závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nemá užívať súbežne s inhibítormi protónovej pumpy (omeprazol, ezomeprazol atď.).
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky: okamžite informujte svojho lekára
- Akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie. U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (infekcie ...
viac >
emtricitabín,
rilpivirín,
tenofovir alafenamid (tenofovir-alafenamidfumarát)
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
