Omeprazol Sandoz 40 mg prášok na infúzny roztok plv ifo 1x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Omeprazol Sandoz 40 mg prášok na infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0378/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
45362
Názov produktu podľa ŠÚKL
Omeprazol Sandoz 40 mg prášok na infúzny roztok plv ifo 1x40 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory protónovej pumpy. Tieto lieky účinkujú tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje žalúdok. Môže sa používať ako alternatívna voľba pri perorálnej liečbe.

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Alternatívna voľba pri perorálnej liečbe
Odporúčaná dávka je 40 mg 1x denne.
Pacienti so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom: úvodná dávka 60 mg denne. Môže byť potrebné podávať vyššie denné dávky, preto sa má dávka upraviť individuálne. Ak dávka presiahne 60 mg denne, má sa rozdeliť a podať 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Môže byť dostačujúca denná dávka 10-20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Ak liečba presiahne dobu 1 rok, je potrebné pacienta pravidelne sledovať.

Spôsob použitia

Celý obsah každej injekčnej liekovky sa má rozpustiť v približne 5 ml a následne ihneď zriediť na 100 ml. Má sa použiť roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo roztok glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5 %).
Podrobné údaje o rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Infúzny roztok sa má podávať vo forme intravenóznej infúzie počas 20-30 minút.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva.
Liek vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že má vplyv na dieťa, ak sa podáva v terapeutických dávkach.
Liek nepodávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Liek môže redukovať absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín). Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nemá miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6). 
Roztok sa má použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemali by presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C, pokiaľ rekonštitúcia nebola vykonaná za kontrolovaných a aseptických podmienok.
Rekonštituovaný roztok sa nesmie použiť, ak sú v ňom prítomné čiastočky.
Prášok na infúzny roztok sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Injekčné liekovky sa uchovávajú vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) alebo veľmi zriedkavých (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale závažných vedľajších účink ... viac >

Účinné látky

omeprazol

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24