| ● | Maximálna cena | 13,95 € | 0,00 € (0,0 %) |
| ● | Dopl. pacienta max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0 %) |
| ● | Úhrada poisťovne | 13,95 € | 0,00 € (0,0 %) |
| Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
| 05/25 | 0,00 € (0,0 %) | 13,95 € (0,0 %) |
| 04/25 | 0,00 € (0,0 %) | 13,95 € (0,0 %) |
| 03/25 | 0,00 € (0,0 %) | 13,95 € (0,0 %) |
| 02/25 | 0,00 € | 13,95 € |
| Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou: | |
| Indikačné obmedz. | NIE |
| Súhlas revíz. lek. | NIE |
| Preskrip. obmedz. | ONK, HEM, PLM |
| Spôsob úhrady | I - plná |
| Pôvod lieku | Generický liek |
Liek obsahuje liečivo ondasetrón, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antiemetiká, čo sú lieky proti nevoľnosti alebo vracaniu.
Liek sa používa u dospelých na:
Liek sa používa u detí vo veku 6 mesiacov a starších na:
V prípade nevoľností je potrebné v prvom rade snažiť sa odstrániť príčinu jej vzniku. Zároveň sa čím skôr podávajú adsorbenty, ktoré na seba naviažu škodliviny, ktoré nevoľnosť zvracanie spôsobujú. Ako podporné opatrenie môže byť využité podávanie prípravkov obsahujúcich extrakt z rastliny ďumbier (zázvor). Pokiaľ je príčinou nevoľností a vracania cestovanie v dopravnom prostriedku, je možné nárazové použitie liekov proti kinetózam. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou a rádioterapiou (CINV a radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV)
Dospelí
Dávka sa má určiť na základe závažnosti emetogénneho potenciálu.
Emetogénna chemoterapia a rádioterapia
1 tableta 1-2 hodiny pred liečbou, nasledované 1 tabletou o 12 hodín neskôr.
Vysoko emetogénna chemoterapia
Jednorazová dávka do 3 tabliet (24 mg ondansetrónu) sa môže užívať perorálne spolu s 12 mg dinátriumdexametazónfosfátu, 1 alebo 2 hodiny pred začiatkom chematerapie.
Aby sa zabránilo oneskorenému alebo dlhotrvajúcemu vracaniu po prvých 24 hodinách, je potrebné v liečbe ondansetrónom perorálne alebo rektálne pokračovať až do 5 dní po ukončení liečebného cyklu. Odporúčaná perorálna dávka je 1 tableta 2x denne.
Pediatrická populácia
Nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou (CINV) u detí ≥ 6 mesiacov a dospievajúcich:
Dávkovanie na základe telesnej hmotnosti vedie k vyšším celkovým denným dávkam než v prípade dávkovania na základe telesného povrchu.
Dávkovanie podľa telesného povrchu
Perorálna liečba môže začať 12 hodín po podaní jednorazovej i.v. dávky a môže pokračovať až do 5 dní.
Celková denná dávka nesmie prekročiť dávku pre dospelých, ktorá predstavuje 4 tablety (32 mg).
Podrobnejšie informácie o dávkovaní na základe telesného povrchu pri chemoterapii pre deti vo veku ≥ 6 mesiacov a dospievajúcich sa nachádzajú v SPC (časť 4.2, tabuľka 1).
Dávkovanie podľa telesnej hmotnosti
Perorálna liečba môže začať 12 hodín po podaní poslednej i.v. dávky a môže pokračovať až 5 dní.
Celková denná dávka (v 2 častiach) nesmie prekročiť dávku pre dospelých, ktorá predstavuje 4 tablety (32 mg).
Podrobnejšie informácie o dávkovaní na základe hmotnosti pri chemoterapii pre deti vo veku ≥ mesiacov a dospievajúcich sa nachádzajú v SPC (časť 4.2, tabuľka 2).
Pooperačná nevoľnosť a vracanie (PONV)
Dospelí
Na prevenciu PONV sa odporúča 16 mg 1 hodinu pred anestéziou. Na liečbu PONV sa odporúča intravenózne podanie ondasetrónu.
Deti staršie ako 1 mesiac vrátane a dospievajúci
Neuskutočnili sa štúdie na použitie perorálne podávaného ondansetrónu, odporúča sa pomalá intravenózna injekcia (nie kratšia ako 30 sekúnd).
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene sa nemá prekročiť celkové denná dávka 1 tableta (8 mg).
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, prehĺtajú sa v celku a zapíjajú sa pohárom vody.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas 1. trimestra gravidity. Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie antikoncepcie.
Odporúča sa, aby matky užívajúce ondansetrón nedojčili svoje deti.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití ondansetrónu na liečbu pooperačného vracania u detí mladších ako 2 roky.
Liek nie je indikovaný na profylaxiu a liečbu pooperačnej nevoľnosti a vracania u detí po vnútrobrušných chirurgických zákrokoch.
Liek predlžuje QT interval v závislosti od dávky.
Opatrne sa má postupovať, ak sa liek podáva pacientom so srdcovými ťažkosťami, ktorí súbežne dostávajú anestéziu.
Prevencia nevoľnosti a vracania pomocou ondansetrónu po chirurgickej operácii krčných a nosných mandlí môže zakryť prejavy okultného krvácania. Z tohto dôvodu je potrebné týchto pacientov po podaní ondansetrónu pozorne sledovať.
Liek sa nemá podávať deťom s telesným povrchom menej ako 0,6 m2 .
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce závažné vedľajšie účinky sa môžu objaviť počas užívania tohto lieku. Ak spozorujete akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekára alebo najbli ...
viac >
20 - Antiemetiká, antikinetiká
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLA
|
Tráviaci trakt a metabolizmus |
|
HLA04
|
Antiemetiká |
|
HLA04A
|
Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti |
|
HLA04AA
|
Antagonisty sérotonínu (5HT3) |
|
HLA04AA01
|
Ondansetrón |
Kompletné členenie skupiny HLA04AA01
Všetky produkty patriace do skupiny HLA04AA01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
