Ozzion 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ozzion 40 mg prášok na injekčný roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0160/22-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1109E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ozzion 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pantoprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej selektívny inhibítor protónovej pumpy.
Znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku.

Používa sa u dospelých, ak perorálna aplikácia nie je vhodná, na liečbu:

  • refluxnej ezofagitídy (zápal pažeráka spojený s návratom kyseliny zo žalúdka),
  • žalúdočného a dvanástnikového vredu,
  • Zollingerov-Ellisonovho syndrómu,
  • iných patologických hypersekrečných stavov (ochorenia s veľmi vysokou tvorbou žalúdočnej kyseliny).

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Žalúdočný a dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída 
Odporúčaná dávka: 40 mg (1 liekovka) denne.

Dlhodobá liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny
Začiatočná dávka: 80 mg (2 liekovky) denne.
Začiatočná dávka pri potrebe rýchleho zníženia hladiny kyseliny: 160 mg (4 liekovky)
Dávka sa podľa potreby môže upraviť.
Dávky vyššie ako 80 mg sa majú rozdeliť na 2 denné dávky.
Dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg denne, nemá trvať dlhšie ako je potrebné.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1/2 liekovky obsahujúcej 40 mg pantoprazolu).
Ak hladina pečeňových enzýmov stúpne, liečba sa má ukončiť. 

Intravenózna liečba sa má ukončiť tak rýchlo, ako je to možné. 
V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie v trvaní do 7 dní. 

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok po príprave podáva zdravotnícky pracovník pod náležitým lekárskym dohľadom injekciou do žily počas 2 – 15 minút. 

Pripraví sa zmiešaním s 10 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu. Pripravený roztok sa môže aplikovať priamo, alebo sa môže ďalej zmiešať (viď časť 6.6).

Spôsob prípravy je uvedený v SPC (časť 6.6).

Upozornenie:

Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku v tehotenstve.
Pri rozhodnutí o prerušení dojčenia alebo prerušení/zdržaní sa liečby je nutné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek (t.j. prášok na injekčný roztok) sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liečba dlhšia ako 3 mesiace môže spôsobiť nízku hladinu horčíka v krvi (hypomagneziémiu).
Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov na tetrahydrokanabinol (THC) (viď SPC, časť 4.5).
Pacientom s rizikom vzniku osteoporózy má byť zabezpečený dostatočný prísun vitamínu D a vápnika.
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). 
Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa vyskytnú menej časté nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia.
Liek nemá byť pripravený ani zmiešaný s inými rozpúšťadlami, ako sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
- Závažné alergické reakcie (frekvencia ... viac >

Účinné látky

pantoprazol

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24