Dávkovanie a dávkovacie schémy
Karcinóm prsníka
260 mg/m2 každé 3 týždne
Adenokarcinóm pankreasu
Paklitaxel: 125 mg/m2 v 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu.
Gemcitabín: 1 000 mg/m2 ihneď po ukončení podania paklitaxelu v 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu.
Nemalobunkový karcinóm pľúc
Paklitaxel: 100 mg/m2 v 1., 8. a 15. deň každého 21-dňového cyklu.
Karboplatina: AUC = 6 mg•min/ml iba v 1. deň každého 21-dňového cyklu, podaná ihneď po ukončení podávania paklitaxelu.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s úpravou dávkovania tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Prášok na infúznu disperziu sa podáva po rekonštitúcii intravenóznou infúziou po dobu 30 minút.
Infúznu disperziu majú pripravovať a podávať len pracovníci primerane vyškolení na manipuláciu s cytotoxickými látkami.
Po podaní infúzie sa odporúča prepláchnuť intravenóznu linku injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), aby sa zabezpečilo podanie úplnej dávky.
Postup na zriedenie lieku pred podaním, na zaobchádzanie a likvidáciu je uvedený v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických látok.
Liek nemá byť náhradou iných liekov obsahujúcich paklitaxel, ani sa nemá nimi nahrádzať.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický stav matky nevyžaduje liečbu.
Dojčenie musí byť počas liečby ukončené.
Ženy v plodnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 mesiac po jej ukončení.
Mužom sa odporúča používať účinnú antikoncepciu a zabrániť splodeniu dieťaťa počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení. Pred začiatkom liečby sa majú poradiť o konzervácii spermií.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
U pacientov s adenokarcinómom pankreasu vo veku 75 rokov a viac sa má starostlivo zhodnotiť ich schopnosť tolerovať liek v kombinácii s gemcitabínom
Liek sa nesmie podávať pacientom s východiskovým počtom neutrofilov < 1 500 buniek/mm3.
Liek sa má pacientom s poškodením pečene podávať s opatrnosťou (pozri SPC, časť 4.2).
Liek nie je odporúčaný u pacientov, ktorí majú celkový bilirubín > 5 x ULN alebo AST > 10 x ULN (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa má okamžite vysadiť, ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti.
Liek môže spôsobovať únavu (veľmi často) a závrat (často). V takýchto prípadoch pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Tehotné pracovníčky nemajú manipulovať s liekom.
Ak sa disperzia dostane do kontaktu s pokožkou alebo so sliznicami, postihnuté miesto sa musí okamžite a dôkladne umyť vodou, v prípade pokožky aj mydlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- strata vlasov (väčšina prípadov vypadávania vlasov sa vyskytla v období kratšom ako jeden mesiac od začiatku podávania pakl ...
viac >
paklitaxel
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
