Dávkovanie a dávkovacie schémy
Novorodenci (v minulosti neliečení)
Nárazová dávka: 20 mg/kg (1,0 ml/kg) pomalou intravenóznou infúziou
Udržiavacia dávka (24 hodín po podaní nárazovej dávky): 5 mg/kg (0,25 ml/kg) každých 24 hodín pomalou intravenóznou infúziou alebo perorálne
Predčasne narodení novorodenci s nedostatočnou klinickou odpoveďou
Na odporúčanú nárazovú dávku (viď vyššie) sa môže po 24 hodinách podať 2. nárazová dávka 10-20 mg/kg maximálne.
Udržiavacia dávka: môžu sa zvážiť vyššie dávky 10 mg/kg
Ak pacienti neadekvátne odpovedia na 2. nárazovú dávku alebo na udržiavaciu dávku 10 mg/kg/deň je potrebné opäť zvážiť diagnózu.
Pacienti s poškodením obličiek
Vyžaduje sa znížená denná udržiavacia dávka a dávkovanie má byť usmernené meraniami hladín kofeínu v plazme.
Staršie dojčatá s poškodením pečene
Môže byť potreba úpravy dávky a monitorovania hladín kofeínu v plazme.
Informácie o nastavení dávkovania a monitoringu sú uvedené v SPC (časť 4.2).
O liečbe rozhoduje lekár. Optimálne trvanie liečby nebolo stanovené.
Lekár podanie ukončí, ak u dieťaťa uplynie 5-7 dní bez záchvatov apnoe.
Po ukončení liečby sa má pokračovať v monitorovaní pacienta približne po dobu 1 týždňa.
Spôsob použitia
Infúzny intravenózny roztok a perorálny roztok sa podáva buď bez zriedenia, alebo zriedený sterilným infúznym roztokom len na jednotke intenzívnej starostlivosti o novorodencov, kde sú k dispozícii adekvátne prostriedky na sledovanie a monitorovanie pacienta.
Nárazová dávka sa podáva formou pomalej intravenóznej infúzie počas 30 minút s použitím infúznej pumpy so striekačkou alebo iného kalibrovaného infúzneho zariadenia.
Udržiavacie dávky sa podajú pomalou intravenóznou infúziou počas 10 minút alebo perorálne napr. nazálno-gastrickou sondou.
Nesmie sa podať intramuskulárnou, subkutánnou, intratekálnou alebo intraperitoneálnou injekciou.
Dojčiace matky liečených novorodencov nesmú jesť potravu, piť nápoje a užívať lieky s obsahom kofeínu.
Pokyny na riedenie lieku a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liečba sa musí začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti intenzívnej starostlivosti o novorodencov.
Dojčiace matky liečených novorodencov nesmú jesť potravu, piť nápoje a užívať lieky s obsahom kofeínu.
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne novorodencom, ktorí trpia epileptickými záchvatmi, akýmkoľvek srdcovým ochorením, problémami s obličkami/pečeňou.
Liek sa musí použiť s opatrnosťou u novorodencov, ktorí často vracajú alebo močia viac ako zvyčajne.
Liek sa musí použiť s opatrnosťou u novorodencov so zníženým prírastkom telesnej hmotnosti alebo so zníženým príjmom potravy.
Liek sa nesmie miešať alebo súbežne podať v tom istom intravenóznom sete s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je však ťažké odlíšiť ich od častých komplikácií vyskytujúcich sa u predčasne narodených novorodencov a komplikácií spôsobených ochorením.
Počas liečby Peyonou sa môže u vášho novorodenca vyskytn ...
viac >
kofeín citrát
06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
