Liek obsahuje liečivo darunavir, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz (antiretrovírusový liek). Znižuje množstvo HIV v organizme.
Používa sa u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 15 kg na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí pacienti liečení ART
600 mg 2x denne súčasne so 100 mg ritonaviru 2x denne.
Pediatrickí pacienti predtým neliečení ART (vo veku 3 až 17 rokov)
≥ 15 kg až < 30 kg: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir 1x denne
≥ 30 kg až < 40 kg: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir 1x denne
≥40 kg: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir 1x denne
Pediatrickí pacienti liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov)
Dávka (jedenkrát denne s jedlom)
≥ 15 kg–< 30 kg: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir 1x denne
≥ 30 kg–< 40 kg: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir 1x denne
≥ 40 kg: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir 1x denne
Dávka (dvakrát denne s jedlom)
≥ 15 kg–< 30 kg: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir 2x denne
≥ 30 kg–< 40 kg: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir 2x denne
≥ 40 kg: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir 2x denne
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa musia užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení. Na druhu jedla nezáleží. Tablety sa užívajú celé, každý deň v rovnakom čase a zapijú sa nápojom ako je voda alebo mlieko. Neužívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety, je liek dostupný vo forme perorálnej suspenzie.
Ak pacient vracia do 4 hodín po užití lieku, ďalšia dávka s kobicistátom alebo ritonavirom sa má užiť čo najskôr s jedlom.
Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách, nemusí užiť ďalšiu dávku až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.
Upozornenie
Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s posilneným liekom sa odporúča zmeniť/rozšíriť formy antikoncepcie.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kg.
Liek sa má používať u starších pacientov so zvýšenou opatrnosťou.
Liek sa má používať u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zvýšenou opatrnosťou.
Liek sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Počas liečby je kontraindikované súbežné užívanie silných inhibítorov a induktorov CYP3A4, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty a narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje žlté farbivo FCF (E110).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vyšetrovať ...
viac >
darunavir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
