PROSTIN E2 tbl vag tbl vag 4x3 mg (liek.skl.hnedá)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
81/0177/86-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33733
Názov produktu podľa ŠÚKL
PROSTIN E2 tbl vag tbl vag 4x3 mg (liek.skl.hnedá)
Aplikačná forma
TBL VAG - Vaginálne tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dinoprostón vo forme vaginálnych tabliet. Používa sa na vyvolanie pôrodu, zvlášť u pacientok s priaznivými sťahmi, kedy nie sú fetálne ani maternálne kontraindikácie.

Domáce liečenie

Intímna starostlivosť a hygiena

Základnými postupmi pre zabezpečenie intímnej starostlivosti je každodenná hygiena v intímnych partiách. Používajú sa prípravky zohľadňujúce prirodzenú kyslosť a mikroflóru v pošve. Pre udržiavanie normálneho prostredia sa odporúčajú suplementy oblasti rastlinných prípravkov a tiež probiotík. V rámci bariérovej ochrany sa pri pobyte v bazénoch a iných spoločných priestoroxh odporúčajú špeciálne tampóny. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek môžu použiť len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci a len v nemocniciach a na klinikách so špecializovanými pôrodníckymi jednotkami vybavenými na kontinuálne sledovanie.

Úvodná dávka je 1 vaginálna tableta (3 mg). Ak pôrod nezačne, druhá tableta sa môže aplikovať po 6-8 hodinách.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 2 vaginálne tablety (6 mg).
Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť a dávkovací interval sa nemá skrátiť.

Spôsob použitia

Vaginálna tableta sa vloží hlboko do pošvovej klenby. Po podaní lieku si treba dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.

Upozornenie
Liek je určený na použitie u tehotných žien v termíne alebo blízko termínu pôrodu.
Liek sa môže podávať len v nemocniciach a na špecializovaných pôrodníckych klinikách, kde je zabezpečená nepretržitá 24-hodinová lekárska kontrola.
Liek sa nemá používať pri viacnásobnom tehotenstve, viacnásobnom rodičovstve (6 alebo viac predchádzajúcich tehotenstiev), ak nedošlo k prerezávaniu hlavičky plodu, chirurgickom zákroku maternice v minulosti, cefalopelvickej disproporcii a ďalších stavoch uvedených v SPC (časť 4.6).
Liek sa má používať opatrne u pacientiek s poruchou kardiovaskulárnej funkcie, funkcie pečene alebo obličiek, s astmou, glaukómom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom alebo natrhnutými chorioamniotickými membránami, s epilepsiou alebo anamnézou epilepsie a u pacientiek s hypertenziou. Má sa zvážiť riziko ruptúry maternice.
U žien vo veku 35 rokov alebo viac, žien s komplikáciami počas gravidity a ženy s gestačným vekom viac ako 40 týždňov sa má liek používať opatrne.
Počas podávania je potrebné nepretržite elektronicky sledovať činnosť maternice a srdcového pulzu plodu z dôvodu možného vzniku nadmerne silných kontrakcií maternice a hypertonusu (zvýšené napätie svalov) alebo nezvyčajnej činnosti srdca plodu.
Liek je potrebné uchovávať v chladničke, pri teplote 2 - 8°C.
Ak sú tablety v balení v sklenenej liekovke, treba ich spotrebovať najneskôr do 1 mesiaca od otvorenia liekovky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali pri lokálnom použití cervikálneho gélu, intravaginálneho gélu a vaginálnych tabliet.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 o ... viac >

Účinné látky

dinoprostón

Indikačná skupina

81 - Uterotoniká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24