QUAMATEL plv iol 20 mg (+ 5x5 ml solv.), (liek.inj.skl.+amp.) 1x5 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

QUAMATEL
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0133/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
24007
Názov produktu podľa ŠÚKL
QUAMATEL plv iol 5x20 mg+5x5 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.)
Aplikačná forma
PLV IOL - Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo famotidín, ktoré patrí medzi inhibítory histamínových H2-receptorov. Famotidín pôsobením na tieto receptory potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny a tým znižuje množstvo žalúdočných štiav.

Používa sa u dospelých pri liečbe:

  • dvanástnikových vredov,
  • niektorých typov žalúdočných vredov,
  • gastroezofageálneho refluxu (choroby pažeráka spôsobenej návratom žalúdočných štiav)
  • hypersekrečných stavoch (napr. Zollingerov-Ellisonov syndróm).

Používa sa u dospelých aj ako prevencia:

  • zhoršenia príznakov a erózií (narušenia vnútornej výstely tráviaceho traktu) alebo ulcerácií (vredov), spojených s gastroezofageálnou refluxnou chorobou;
  • vdýchnutia kyseliny pri celkovej anestézii (Mendelsonov syndróm).

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 11. 12. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí 
20 mg 2x denne (každých 12 hodín).

Zollingerov-Ellisonov syndróm
Začiatočná dávka je 20 mg každých 6 hodín. Ďalšie dávkovanie závisí od množstva vylúčenej kyseliny a od klinického stavu pacienta.

Prevencia aspirácie kyseliny pri celkovej anestézii
20 mg ráno v deň chirurgického zákroku alebo najneskôr 2 hodiny pred začatím operácie.

Jednorazová dávka nemôže byť vyššia ako 20 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
V prípade poklesu klírensu kreatinínu pod 30 ml/min sa majú dávky znížiť na 20 mg večer alebo sa majú intervaly medzi dávkami predĺžiť na 36 až 48 hodín.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Intravenózna forma lieku sa má podávať do zavedenia perorálnej liečby.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené výlučne na intravenózne podanie, a to po rekonštitúcii a riedení.
V prípade intravenóznej injekcie sa má obsah liekovky rozpustiť v 5-10 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného (rozpúšťadlo v ampulke), potom pomaly podať (najmenej počas 2 minút). Pri podávaní v infúzii sa má obsah liekovky rozpustiť v 100 ml 5 % roztoku glukózy a podávať počas 15-30 minút. Môžu sa podávať iba číre, bezfarebné roztoky. 

Upozornenie:

Pre použitie v nemocniciach iba vo vážnych prípadoch, alebo ak nie je pacient schopný užívať lieky ústami. 
Neodporúča sa podávanie lieku v tehotenstve a má byť predpísaný, iba ak je to jednoznačne nevyhnutné (
má sa zvážiť potenciálny prínos lieku proti možným rizikám).
Je potrebné prijať rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo liečbu, a pritom vziať do úvahy potrebu lieku pre matku.
Liek je kontraindikovaný u detí (nedostatok skúseností).
Pred začatím liečby famotidínom je potrebné vylúčiť prítomnosť malignity.
Liečivo tohoto lieku sa rozkladá sa v silne kyslom prostredí. Citlivé na medené nečistoty.

Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek obsahuje 0,8 mmol (18 mg) sodíka v jednej dávke (5 ml). 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas užívania injekcií QUAMATEL sa u vás môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, uvedené nižšie podľa nasledovnej častosti výskytu:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľ ... viac >

Účinné látky

famotidín

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36