Rebif 22 µg sol inj 12x0,5 ml/22 µg (pero napln.)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/98/063/013
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
02728
Názov produktu podľa ŠÚKL
Rebif 22 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere sol inj 12x0,5 ml/22 µg (pero napln.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny. Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami. Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme. Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.

Účinná látka lieku je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele. Liek sa používa na liečbu sklerózy multiplex. Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Terapia sa má začať pod odborným dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia. Pacientom, ktorí podľa zváženia ošetrujúceho špecialistu neznášajú vyššiu dávku (t.j. 44 mikrogramov) sa podáva dávka 22 mikrogramov subkutánne 3x týždenne. Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča antipyretické analgetikum na zmenšenie príznakov podobných chrípke súvisiacich s podaním lieku. RebiDose je naplnené pero pripravené na subkutánne použitie. Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa. Miesta vhodné na podávanie injekcie sú horná časť stehna a spodná časť brucha. Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často a tým sa znížilo riziko nekrózy v mieste vpichu na minimum. O dĺžke liečby rozhoduje lekár. O použití Rebifu u detí do 12 rokov sú veľmi obmedzené informácie a Rebif sa preto nemá používať v tejto populácií. Liek môže ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ženy vo fertilnom veku majú podniknúť príslušné antikoncepčné opatrenia.

 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Rebif môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
• Závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti): ak po použití lieku Re ... viac >

Účinné látky

interferón beta-1a

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18