Remestyp obsahuje liečivo terlipresín, ktorý sa po injekčnom podaní do krvného obehu rozkladá a uvoľňuje látku nazývanú lyzín-vazopresín. Lyzín-vazopresín účinkuje na steny krvných ciev, vyvoláva ich zúženie a obmedzuje prítok krvi k zasiahnutým cievam, čím sa znižuje ich krvácanie.
Indikácie: pri krvácaní z pažerákových varixov (zväčšené krvné cievy, ktoré sa tvoria v pažeráku ako komplikácia choroby pečene), žalúdočných a dvanástnikových vredov, pri chorobnom krvácaní z maternice mimo menštruačných cyklov, pri pôrode a potrate a pod. Remestyp sa používa aj pri operáciách, najmä v oblasti brucha a malej panvy. Lokálne sa používa pri gynekologických operáciách napr. krčka maternice.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Krvácanie z pažerákových vredov
Dospelí
Podáva sa úvodná i.v. injekcia 2 mg každé 4 hodiny.
Liečba pokračuje pokým krvácanie nie je pod kontrolou (aspoň 24 hodín, ale maximálne 48 hodín).
Pacienti s hmotnosťou < 50kg
Dávky nasledujúce po úvodnej dávke sa môžu znížiť na 1 mg podávané i.v. každé 4 hodiny.
Ďalšie typy krvácania z gastrointestinálneho traktu
1 mg každých 4-6 hodín. Liek možno použiť tiež ako prvú pomoc v teréne pri klinickom podozrení na krvácanie z hornej časti GIT.
Krvácanie zo splanchnickej oblasti u detí
Obvyklá dávka je od 8-20 µg/kg podávaná v 4-8 hodinových intervaloch (podávanie má pokračovať počas celej doby krvácania).
Sklerotizácia pažerákových varixov: jednorázová dávka 20 µg/kg telesnej hmotnosti vo forme bolusu.
Krvácanie z urogenitálneho traktu
Dávky sú v rozmedzí 0,2-1 mg podávané v intervaloch 4-6 hodín.
Juvenilná metrorágia
dávky 5-20 µg/kg telesnej hmotnosti.
Lokálne použitie pri gynekologických operáciách
Dávka 0,4 mg sa doplní do 10 ml fyziologickým roztokom a aplikuje sa intracervikálne a/alebo paracervikálne.
Účinok sa prejaví po 5-10 minútach. Dávku je možné zvýšiť alebo opakovať podľa potreby.
Odporúčaná dávka (2 mg/4 hodiny) na nesmie prekročiť, pretože vyššia dávka zvyšuje riziko vážnych nežiaducich účinkov na systémový obeh.
Spôsob použitia
Roztok je určený na intravenózne podanie a na lokálne podanie do myometria. V ojedinelých prípadoch môžu byť nižšie dávky podané intramuskulárne.
Liek sa používa nezriedený alebo zriedený fyziologickým roztokom.
Pri lokálnom podaní do myometria sa dávka 0,4 mg doplní fyziologickým roztokom do 10 ml.
Upozornenie
Liek, sa používa len v nemocniciach a smú ho podávať len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť/prerušiť liečbu alebo ukončiť/prerušiť dojčenie.
Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe detí a starších pacientov, pretože sú len obmedzené skúsenosti u týchto skupín pacientov.
Pokiaľ sa nekontroluje rovnováha tekutín, antidiuretický účinok lieku môže spôsobiť hyponatriémiu.
Liek sa uchováva v chladničke (pri teplote 2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Počas 1 mesiaca možno liek uchovávať pri teplote do 25 °C (napr. v sanitke).
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Často hlásené nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- bradykardia (veľmi pomalý tep srdca)
- zvýšený krvný tlak
- stiahnutie periférnych ciev (nedostatočn ...
viac >
terlipresín
84 - Vazopresoriká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18
