Liek obsahuje liečivá tramadoliumchlorid a dexketoprofén. Tramadoliumchlorid je liek proti bolesti, patrí do skupiny liekov nazvanej opioidy, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém. Dexketoprofén je liek proti bolesti a patrí do skupiny liekov nazvanej nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Liek sa používa na symptomatickú krátkodobú liečbu akútnej bolesti stredne silnej až silnej intenzity u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta. V prípade potreby sa môžu podať ďalšie dávky, pričom interval medzi dávkami nesmie byť kratší ako 8 hodín. Celková denná dávka nemá prekročiť 3 tablety za deň.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšieho počtu dávok počas čo najkratšieho obdobia.
Starší pacienti
Dávkovanie a interval dávkovania je rovnaký ako u dospelých, ale celková denná dávka nesmie prekročiť 2 tablety. Dávku je možné zvýšiť na maximálne 3 tablety denne len ak pacient liek všeobecne dobre znáša.
Porucha funkcie pečene
U pacientov s mierne závažnou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má liečba začať zníženými dávkami - celková denná dávka 2 tablety.
Porucha funkcie obličiek:
U pacientov s mierne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 60 – 89 ml/min) sa má úvodná celková denná dávka znížiť na 2 tablety.
Dĺžku liečby určuje lekár. Liek je určený iba na krátkodobú liečbu a liečba musí byť limitovaná dobou pretrvávania symptómov a v žiadnom prípade nemá byť dlhšia ako 5 dní.
Spôsob použitia
Tableta sa má prehltnúť s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Podávanie súčasne s jedlom spomaľuje rýchlosť absorpcie lieku, preto sa odporúča užitie lieku najmenej 30 minút pred jedlom.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie
U žien, ktorým sa nedarí otehotnieť alebo u žien vyšetrovaných na neplodnosť, je potrebné zvážiť ukončenie podávania lieku.
Počas tehotenstva a dojčenia je liek kontraindikovaný.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Liek sa preto nemá používať u detí a dospievajúcich.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C) a/alebo stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu≤ 59 ml/min).
Liek sa nesmie podávať pri akútnej otrave alkoholom, hypnotikami, analgetikami, opioidmi alebo psychotropnými liekmi.
Osobitná opatrnosť je potrebná u pacientov priamo po veľkom chirurgickom zákroku.
Počas liečby sa má zabezpečiť dostatočný príjem tekutín, aby sa zabránilo dehydratácii.
Tolerancia, psychická a fyzická závislosť sa môžu vyvinúť hlavne pri dlhodobom užívaní lieku.
Liek môže vyvolať ospalosť a závraty, a tým nepriaznivo ovplyvniť reakcie človeka pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Počes užívania lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia veľmi zriedkavé < 1/10 000).
Liečba sa má ukončiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akýchkoľvek iných príznakov hypersenzitivity.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa častosti ich výskytu.
Ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie, ako sú opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo problémy s prehĺtaním alebo žihľav ...
viac >
dexketoprofén,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
