Liek obsahuje tiotrópium. Jedná sa o dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium, ktoré pomáha rozširovať dýchacie cesty a umožňuje ľahšie vdychovanie a vydychovanie.
Liek sa používa u dospelých a detí od 6 rokov.
Uľahčuje dýchanie pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo astmou.
- CHOCHP je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré zapríčiňuje dýchavičnosť a kašeľ.
- Liečba astmy sa má užívať ako prídavná liečba k takzvaným inhalačným kortikosteroidom a dlhodobo pôsobiacim ß2-agonistom.
Liek sa má užívať každý deň a nielen vtedy, keď sa vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné príznaky. Každodenné používanie pomáha predchádzať náhlym, krátkodobým zhoršeniam príznakov CHOCHP, ktoré môžu trvať niekoľko dní.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Astma u dospelých a detí vo veku 6-17 rokov:
Odporúčaná dávka je 2 inhalácie (vstreky) 1x denne, vždy v rovnakom čase. Neužívať vyššiu dávku.
CHOCHP u dospelých:
Odporúčaná dávka je 2 inhalácie (vstreky) 1x denne, vždy v rovnakom čase. Neužívať vyššiu dávku.
Dĺžka liečby
Liek je určený na pravidelné dlhodobé používanie a nielen vtedy, keď sa vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Inhalačný roztok je určený na inhalačné použitie len 1x denne, pravidelne každý deň v rovnakom čase.
Náplň môže byť vložená a použitá len s inhalátorom Respimat (Treba dodržiavať pokyny na používanie uvedené za PIL).
Inhalátor sa nasmeruje na zadnú stranu hrdla, perami sa zovrie náustok. Pri hlbokom nádychu ústami sa stlačí tlačidlo na uvoľnenie dávky. Dych sa potom zadrží na 10 sekúnd (alebo ako je to možné).
Po aplikácii lieku sa inhalátor utrie vlhkou utierkou.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 7-12.
Upozornenie
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu alebo na úľavu od akútnych príznakov.
Užívanie lieku sa počas tehotenstva neodporúča.
U dojčiacich žien musí lekár rozhodnúť, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo pokračovať/ukončiť liečbu.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ ako 50 ml/min) sa tiotrópiumbromid podáva len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje potenciálne riziko. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek nie sú dlhodobé skúsenosti.
Liek sa nemá používať ako monoterapia na liečbu astmy.
Výskyt závratov alebo neostrého videnia môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pre svoju anticholinergickú aktivitu sa má tiotrópiumbromid podávať opatrne u pacientov s glaukómom so zatvoreným uhlom, hyperpláziou prostaty alebo obštrukciou hrdla močového mechúra.
Liek obsahuje benzalkóniumchlorid (môže spôsobiť sipot a problémy s dýchaním). U pacientov s astmou je zvýšené riziko výskytu týchto nežiaducich účinkov.
Nezmrazovať.
Čas použiteľnosti náplne po 1. otvorení je 3 mesiace
Použiteľnosť inhalátora po 1. otvorení je 1 rok.
Odporúčané použitie: 6 náplní na inhalátor
Fungovanie opakovane použiteľného inhalátora RESPIMAT bolo preukázané pri skúškach s 540 inhaláciami (zodpovedajúcimi 9 náplniam).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zhodnotenie vedľajších účinkov je založené na nasledujúcich frekvenciách:
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:
môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Zriedkavé:
...
viac >
tiotrópium bromid
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
