Liek obsahuje liečivo itrakonazol, ktoré petrí medzi antimykotiká.Itrakonazol zasahuje do tvorby bunkovej membrány buniek húb, vďaka čomu dochádza k ich usmrteniu.
Používa sa u dospelých na liečbu infekcií pošvy (vulvovaginálna kandidóza), kože, ústnej dutiny, očí, nechtov (pityriasis versicolor, dermatomykózy, mykotická keratitída, orálna kandidóza, onychomykózy) alebo vnútorných orgánov (systémová aspergilóza a kandidóza, kryptokokóza, histoplazmóza; sporotrichóza, vrátane lymfokutánnej/kutánnej a extrakutánnej; parakokcidioidomykóza, blastomykóza a iné zriedkavo sa vyskytujúce systémové alebo tropické mykózy) spôsobených hubami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie a dĺžka podávania lieku závisia od typu plesne a od miesta infekcie.
Neodporúča sa zamieňanie kapsúl a perorálneho roztoku lieku.
U niektorých imunodeficientných pacientov, napr. pacienti s neutropéniou, AIDS alebo pacienti po transplantácii môžu byť dávky v dermatologických / mukóznych / oftalmologických indikáciách zdvojnásobené.
Vaginálne infekcie (vulvovaginálna kandidóza)
2 kapsuly 2x denne 1 deň alebo 2 kapsuly 1x denne po dobu 3 dní.
Infekcie kože
→ Dermatomykózy: 2 kapsuly 1x denne po dobu 7 dní alebo 1 kapsula 1x denne po dobu 15 dní.
→ Výrazne keratinizované miesta (plantárna tinea pedis a palmárna tinea manus): 2 kapsuly 2x denne po dobu 7 dní alebo 1 kapsula 1x denne po dobu 30 dní.
→ Pityriasis versicolor: 2 kapsuly 1x denne po dobu 7 dní.
Optimálna odpoveď na liečbu sa dosahuje 2-4 týždne po ukončení liečby.
Infekcie ústnej dutiny (orálna kandidóza)
1 kapsula 1x denne po dobu 15 dní.
Infekcie oka (mykotická keratitída)
2 kapsuly 1x denne po dobu 21 dní.
Trvanie liečby má byť upravené podľa klinickej odpovede.
Infekcie vnútorných orgánov (systémové mykózy)
→ Aspergilóza: 2 kapsuly 1x denne po dobu 2-5 mesiacov, pri invazívnom alebo diseminovanom ochorení 2 kapsuly 2x denne.
→ Kandidóza: 1-2 kapsuly 1x denne po dobu 3 týždňov až 7 mesiacov, pri invazívnom alebo diseminovanom ochorení 2 kapsuly 2x denne.
→ Non-meningeálna kryptokokóza: 2 kapsuly 1x denne po dobu 2 mesiacov až 1 roka.
→ Kryptokoková meningitída: 2 kapsuly 2x denne po dobu 2 mesiacov až 1 roka, udržiavacia liečba pozri SPC, časť 4.4.
→ Histoplazmóza: 2 kapsuly 1-2x denne po dobu 8 mesiacov.
→ Blastomykóza: 1 kapsula 1x denne až 2 kapsuly 2x denne po dobu 6 mesiacov.
→ Lymfokutánna a kutánna sporotrichóza: 1-2 kapsuly 1x denne (lokalizované lézie) alebo 2 kapsuly 2x denne (extenzívne lézie) po dobu 3 až 6 mesiacov.
→ Liečba extrakutánnej sporotrichózy: 2 kapsuly 2x denne po dobu 12 mesiacov.
→ Parakokcidioidomykóza: 1 kapsula 1x denne po dobu 6 mesiacov.
→ Chromomykóza: 1-2 kapsuly 1x denne po dobu 6 mesiacov.
Trvanie liečby má byť upravené podľa klinickej odpovede.
Infekcie nechtov (onychomykózy spôsobené dermatofytmi a/alebo kvasinkami)
Lekár individuálne zvolí neprerušovanú alebo pulznú liečbu.
→ Kontinuálna liečba infekcií nechtov na nohách (s alebo bez postihnutia nechtov na rukách): 2 kapsuly 1x denne po dobu 3 mesiacov.
→ Pulzná liečba infekcií nechtov: 2 kapsuly 2x denne po dobu 1 týždňa, potom 3 týždne pauza. Cyklus sa následne opakuje, 1x pri infekcii nechtov rúk a 2x pri infekcii nechtov nôh (s alebo bez prítomnosti infekcie nechtov rúk) - pozri tabuľku v SPC, časť 4.2.
Optimálna odpoveď na liečbu sa dosahuje 6-9 mesiacov po ukončení liečby.
Porucha funkcie obličiek
Je potrebná opatrnosť a môže sa zvážiť úprava dávkovania.
Starší pacienti
Pri výbere dávky sa má vziať do úvahy vyššia frekvencia zníženej pečeňovej, obličkovej alebo srdcovej funkcie a prebiehajúce ochorenia alebo iná farmakoterapia.
Dĺžku terapie stanoví lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa vždy užívajú vcelku, hneď po hlavnom jedle a zapijú malým množstvom vody. Nepiť ľubovníkový čaj.
Pacientom so zníženou aciditou žalúdka sa odporúča užívať kapsuly s kyselinotvorným nápojom (napr. nediétna cola).
Upozornenie
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva okrem život ohrozujúcich situácií, keď potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko poškodenia plodu.
Ženy v reprodukčnom veku užívajúce tento liek majú používať účinné antikoncepčné prostriedky, a to až do nasledujúcej menštruácie po ukončení liečby.
Dojčenie počas liečby je na zvážení pomeru potenciálneho prínosu a rizika, v prípade pochybností pacientka nemá dojčiť.
Použitie lieku u detí, dospievajúcich a starších pacientov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši nad možnými rizikami.
Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti liečby parakokcidioidomykózy týmto liekom v uvedenom dávkovaní u pacientov s AIDS.
Pri podávaní tohto lieku pacientom s poruchou funkcie pečene a/alebo je potrebná opatrnosť.
Neodporúča sa začať liečbu týmto liekom (kapsule) u pacientov s bezprostredne život ohrozujúcimi systémovými mykózami.
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Súbežné použitie tohoto lieku s mnohými inými liekmi je kontraindikované, neodporúča sa alebo sa odporúča opatrnosť pri ich použití (pozri SPC, časti 4.3 a 4.5).
Lieky neutralizujúce žalúdočnú kyselinu sa majú užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po podaní tohto lieku.
V prípade výskytu príznakov ako je dýchavičnosť, zvýšenie telesnej hmotnosti, nazvyčajná únava, opuch nôh, nočné budenie je potrebné informovať lekára.
Môže sa objaviť dočasná (ustúpi po ukončení liečby) alebo trvalá strata sluchu.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia môžu byť ovplyvnené užívaním lieku (pozri SPC, časť 4.8).
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že sa niekedy môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závrat, porucha zraku a strata sluchu.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak počas liečby Sporanoxom zaznamenáte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z n ...
viac >
itrakonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
