SYNTOSTIGMIN inj sol inj 0,5 mg/ml (amp.skl.) 10x1 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

SYNTOSTIGMIN inj
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
67/0771/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
00612
Názov produktu podľa ŠÚKL
SYNTOSTIGMIN inj sol inj 10x1 ml/0,5 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo neostigmíniummetylsulfát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítor acetylcholínesterázy. 

Používa sa:

  • na útlm črevnej peristaltiky až paralytický ileus (nepriechodnosť čriev - najmä pooperačný),
  • pooperačná atónia (ochabnutosť močového mechúra),
  • myastenia gravis (neurologické ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť),
  • bulbárne syndrómy rôzneho pôvodu (poškodenie mozgových nervov),
  • funkčná amenorea (vynechanie menštruácie u ženy v období plodnosti),
  • ako antidotum myorelaxačného účinku nedepolarizujúcich svalových relaxancií,
  • na zabránenie retencie (zadržiavanie) moču po podaní tymoleptík,
  • po zvládnutí akútneho stavu glaukómu fyzostigmínom (okrem glaukómu so zatvoreným uhlom).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 0,5 mg neostigmíniummetylsulfátu.

DOSPELÍ
Doporučené terapeutické dávky pri podkožnom a vnútrosvalovom podaní sú vo všeobecnosti 0,25 - 0,5 mg.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 mg, maximálna denná dávka je 3 mg.

Atónia čriev a močového mechúra
1 ampulka podkožne, do svalu alebo pomaly intravenózne. Opakovať možno po 3-6 hodinách.
Preventívne tesne po operácii sa podáva 0,5 ampulky subkutánne alebo intramuskulárne. Opakovať možno po 4-6 hodinách.

Myasthenia gravis
1-2 ampulky denne subkutánne alebo intramuskulárne.

Bulbárne snydrómy
0,5 -1 ampulka 1-2x denne subkutánne alebo intramuskulárne.

Antidotum myorelaxačného účinku nedepolarizujúcich svalových relaxancií
1-2 mg injekčného roztoku v kombinácii s 0,5-1 mg atropínu.
Na odstránenie vedľajších účinkov neostigmínu je vhodné v niektorých prípadoch podávať súčasne atropín v dávke 0,1-0,5 mg 3x denne.

DETI
Odporúčaná denná dávka je 20 µg/kg.

Deti do 1 roka
0,15-0,20 mg denne.

Deti od 1 do 6 rokov
0,25-0,30 mg denne.

Deti od 6 do 15 rokov 
0,30-0,50 mg denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník intravenózne (vnútrožilovo), intramuskulárne (do svalu) a subkutánne (podkožne).

Intravenózne sa odporúča podávať liek riedený v infúznych roztokoch (izotonický roztok chloridu sodného, 5 % roztok glukózy).

Upozornenie

Liek môže vyvolať kontrakcie (sťahy) maternice a riziko potratu, použitie počas tehotenstva je riskantné. 
Informácie o prechode lieku do ľudského mlieka nie sú dostupné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s bronchiálnou astmou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s 
nepriechodnosťou čriev alebo s retenciou moču, vyvolanou obštrukciou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Liek môže zvyšovať účinok betablokátorov a spôsobiť ťažkú bradykardiu.
Liek spôsobuje miózu (
zúženie zrenice) a neostré videnie do diaľky, čo môže mať vplyv pozornosť pri riadení motorového vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- Zriedkavé: môžu postihovať menej ako ... viac >

Účinné látky

neostigmíniummetylsulfát

Indikačná skupina

67 - Parasympatomimetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48