Liek obsahuje liečivo kapmatinib, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkinázy.
Používa sa na liečbu dospelých s typom rakoviny pľúc nazývaným nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC).
Používa sa vtedy, keď je rakovina pľúc pokročilá, alebo sa rozšírila aj na iné časti tela (metastatická) a keď je spôsobená zmenou (mutáciou) v géne, ktorý vytvára enzým nazývaný MET.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 400 mg (2x 200 mg tablety) perorálne 2x denne.
Úpravy dávky
Odporúčaná schéma zníženia dávky pri manažmente nežiaducich reakcií na základe individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti je uvedená v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Odporúčania pre úpravy dávky pri nežiaducich reakciách sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.
Dávky nižšie ako 200 mg 2x denne sa v klinických štúdiách neskúmali.
Ak sa vynechá dávka alebo dôjde k vracaniu, pacient nemá nahrádzať vynechanú dávku, ale užiť nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba má pokračovať na základe individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti tak dlho, kým sa u pacienta pozoruje klinický prínos z liečby.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou. Pacientom s ťažkosťami s prehĺtaním sa odporúča užívať tablety s jedlom. Tablety sa majú prehltnúť celé (nelámať, nežuť, nedrviť), aby sa zabezpečilo podanie plnej dávky. Odporúča sa tablety užívať približne v rovnakom čase každý deň.
Nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s používaním onkologických terapií.
Nesmie sa užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu kapmatinibom.
Dojčenie sa musí počas liečby a minimálne počas 7 dní po poslednej dávke musí prerušiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a minimálne počas 7 dní po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC, časť 4.6).
Pacienti muži, ktorí majú partnerky, ktoré sú tehotné, môžu byť tehotné, alebo môžu otehotnieť musia počas liečby a minimálne počas 7 dní po poslednej dávke používať kondómy.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je potrebné postupovať opatrne.
V prípade výskytu vedľajších účinkov sa treba obrátiť na lekára (môže dočasne prerušiť alebo trvalo ukončiť liečbu).
U pacientov s podozrením na ochorenie pľúc/pneumonitídu je potrebné okamžite prerušiť liečbu.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa odporúča obmedziť vystavenie sa priamemu ultrafialovému svetlu a prijať ochranné opatrenia (používanie krému s ochranným faktorom na odhalené časti tela, nosenie ochranného odevu a slnečných okuliarov) a pokračovať v nich minimálne počas 7 dní po poslednej dávke.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou, mimo dohľadu a dosahu detí.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Ak sa u vás objaví akýkoľvek zo závažných vedľajších účinkov uvedených nižšie, ihneď informujte svojho lekára. Može vám odporučiť, aby ste liek prest ...
viac >
kapmatinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
