Dávkovanie a dávkovacie schémy
NOVODIAGNOSTIKOVANÝ MULTIFORMNÝ GLIOBLASTÓM
Súbežná fáza
75 mg/m2 1x denne počas 42 dní súbežne s fokálnou rádioterapiou
Dávka sa neodporúča znižovať, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie lieku oddiali alebo preruší.
Monoterapia
4 týždne po ukončení súbežnej fázy sa liek podáva až do 6 cyklov.
1. cyklus: 150 mg/m2 1x denne počas 5 dní, po ktorých nasleduje 23 dní bez liečby
2. cyklus: 200 mg/m2
REKURENTNÝ ALEBO PROGREDUJÚCI MALÍGNY GLIÓM
Dospelí a deti od 3 rokov
Liečebný cyklus trvá 28 dní.
Pacienti, ktorí predtým neboli liečení chemoterapiou → 200 mg/m2 1x denne počas prvých 5 dní, po ktorých nasleduje prerušenie liečby na 23 dní
Pacienti, ktorí predtým boli liečení chemoterapiou → 150 mg/m2 1x denne, ktorá sa v 2. cykle zvýši na 200 mg/m2 1x denne počas 5 dní
O liečbe rozhoduje lekár.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú nalačno (aspoň 1 hodinu pred plánovanými raňajkami), vždy v celku (neotvárať, nežuť, nedrviť ani nehrýzť) a zapijú sa pohárom vody.
Ak je kapsula poškodená, prášok sa nesmie vdýchnuť alebo dostať do kontaktu s pokožkou, očami alebo nosom.
Ak sa nejaký prášok dostane do očí alebo nosa, miesto sa má prepláchnuť s vodou.
Ak sa po užití dávky objaví zvracanie, v ten istý deň sa už ďalšia dávka nepodáva.
Upozornenie
Liek majú predpisovať iba lekári skúsení v onkologickej liečbe nádorov mozgu.
Liek sa nemá podávať tehotným ženám.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe.
Muži liečení liekom musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po liečbe používať účinné antikoncepčné opatrenia a nesmú splodiť dieťa.
Muži liečení liekom sa majú pred liečbou poradiť o možnosti konzervácie spermií zmrazením.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 3 roky.
Liek sa má podávať so zvláštnou starostlivosťou u pacientov nad 70 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Liek môže často spôsobiť nevoľnosť a vracanie. Pred alebo po podaní lieku sa môže podať antiemetická liečba.
Liek môže často spôsobiť únavu a ospalosť. Pacienti nemajú viesť vozidlo, bicykel alebo obsluhovať stroje, kým nepoznajú svoju reakciu na liek.
Liek sa má uchovávať v uzamknutej skrini, mimo dosahu detí.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pacienti, ktorí užívajú Temozolomide Accord v kombinácii s radiačnou liečbou môžu pociťovať rozdielne vedľajšie účinky ako pacienti, ktorí užívajú samotný Temozolomide Accord.
Okamžite sa skon ...
viac >
temozolomid
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
