Liek sa používa na hormonálnu substitučnú liečbu (HSL) u žien po menopauze najskôr po 12 mesiacoch od ich poslednej prirodzenej menštruácie. Obsahuje tibolón, syntetický pohlavný hormón.
Používa sa na:
Nakoľko podkladom všetkých zmien počas menopauzy je významný pokles tvorby a účinkov estrogénov, základom kompenzovania problémov je podávanie raslinných estrogénov (fytoestrogénov). Súbežne je vhodné používať rastlinné prípravky, ktoré napomáhajú potláčať vyššie menované prejavy menopauzy. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Užíva sa 1 tableta denne. K liečbe sa nesmie pridávať samostatný gestagén.
Na začiatku a pri pokračovaní v liečbe postmenopauzálnych príznakov sa má používať najnižšia účinná dávka s čo najkratším trvaním.
Začiatok užívania
Ženy v prirodzenej menopauze môžu začať liečbu minimálne 12 mesiacov po ich poslednom prirodzenom krvácaní. V prípade chirurgicky navodenej menopauzy je možné začať liečbu okamžite.
Prechod zo sekvenčného alebo kontinuálneho kombinovaného lieku HSL
Pri zmene zo sekvenčného lieku HSL sa má liečba začať v nasledujúci deň po ukončení predchádzajúceho liečebného cyklu. Pri prechode z kontinuálneho kombinovaného lieku HSL je možné začať liečbu kedykoľvek.
Vynechaná dávka
Vynechaná dávka sa má užiť hneď ako si pacientka spomenie, pokiaľ omeškanie nie je viac ako 12 hodín. V tomto prípade sa má zabudnutá dávka vynechať a ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase. Vynechanie dávky môže zvýšiť pravdepodobnosť medzimenštruačného krvácania a špinenia.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtnu a zapijú malým množstvom vody alebo iného nápoja, najlepšie v tom istom čase každý deň po jedle. Tablety sa nemajú zapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Akékoľvek nepravidelné/neočakávané vaginálne krvácanie, či už pri HSL (hormonálna substitučná liečba) alebo bez nej, sa musí pred začiatkom užívania vyšetriť, aby sa vylúčila malignita.
Liek je kontraindikovaný pri akútnych ochoreniach pečene alebo anamnéze ochorenia pečene, pokiaľ sa pečeňové testy nevrátia k normálu.
LIek je kontraindikovaný pri podozrení na alebo potvrdenej rakovine prsníka alebo estrogén-dependentnom malígnom nádore (napr. karcinóm endometria).
Liek nie je určený na antikoncepčné použitie.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) viesť k zníženému účinku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sa častejšie hlásia u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL:
- rakovina prsníka
- nezvyčajný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperpláz ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLG
|
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
|
HLG03
|
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému |
|
HLG03C
|
Estrogény |
|
HLG03CX
|
Iné estrogény |
|
HLG03CX01
|
Tibolón |
Kompletné členenie skupiny HLG03CX01
Všetky produkty patriace do skupiny HLG03CX01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
