Dávkovanie a dávkovacie schémy
Ložisková psoriáza
100 mg v 0. a 4. týždni, nasleduje udržiavacia dávka každých 8 týždňov (q8w).
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa nedostavila žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby.
Psoriatická artritída
100 mg (1 injekcia) v 0. a 4. týždni, nasleduje udržiavacia dávka každých 8 týždňov (q8w).
Pacienti s vysokým rizikom poškodenia kĺbov: má sa zvážiť dávka 100 mg každé 4 týždne (q4w).
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa nepreukázala odpoveď po 24 týždňoch liečby.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa podáva podkožne (subkutánne) približne v 45 stupňovom uhle.
Na začiatku bude injekciu podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Po dohode s lekárom a príslušnom zaškolení si môže injekciu podávať pacient sám.
Naplnenou injekčnou striekačkou sa nesmie triasť.
Pred podaním sa má injekčná striekačka nechať pri izbovej teplote zohriať asi 30 minút.
Miesto podania je predná strana stehien, dolná časť brucha (nie 5 cm v okolí pupka).
Ak podáva injekciu opatrovateľ, môže ju podať do zadnej strany nadlaktia.
Injekcia sa nesmie podať do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, šupinatá, stvrdnutá alebo na ktorej sú jazvy či strie.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 50.
Upozornenie
Liek sa má podávať pod vedením a dozorom lekára so skúsenosťami s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na ktoré je indikovaný.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie, alebo nepoužívať liečbu so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 12 týždňov po liečbe.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s klinicky významnou, aktívnou infekciou, kým neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Pred začatím liečby sa má zvážiť dokončenie všetkých príslušných imunizácií podľa platných imunizačných pokynov.
Počas liečby sa nemajú podať živé vakcíny.
Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa má liečba prerušiť po dobu najmenej 12 týždňov po poslednej dávke a k liečbe sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vážne vedľajšie účinky
Okamžite informujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Možná vážna alergická reakcia (môže pos ...
viac >
guselkumab
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
