Liek obsahuje liečivo kapivasertib, ktoré patrí k cytostatikám (liek na liečbu rakoviny).
Používa sa v kombinácii s fulvestrantom u dospelých na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka s pozitivitou estrogénových receptorov, HER2-negatívnym s 1 alebo viacerými abnormálnymi génmi PIK3CA/AKT1/PTEN, ktorí nereagovali na inú liečbu.
U žien, ktoré nedosiahli menopauzu, sa podáva v kombinácii aj s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 200 mg 2x denne, s odstupom približne 12 hodín, počas 4 dní, potom nasledujú 3 dni bez liečby.
Celková denná dávka je 800 mg.
Liek sa podáva súbežne s fulvestrantom, ktorého odporúčaná dávka je 500 mg v 1., 15. a 29. deň a potom 1x mesačne.
V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, s odstupom približne 12 hodín (ráno a večer), vcelku (nežuvať, nedrviť, nerozpúšťať, nedeliť) a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).
Zlomené, prasknuté alebo inak poškodené tablety sa nemajú užiť.
Upozornenie
Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 týždne po poslednej dávke.
Mužom sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 16 týždňov po ukončení liečby.
Liek sa neodporúča tehotným ženám.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Liek môže poškodiť plodnosť u mužov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s diabetom 1. alebo 2. typu.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa má pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávať iba vtedy, keď prínos preváži riziko.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť hyperglykémiu (pozri SPC, časť 4.4).
Liek môže často spôsobiť hnačku.
Liek sa nemá súbežne užívať so silnými inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa nesmie súbežne užívať s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Liek môže spôsobiť únavu, závraty a synkopu. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky počas liečby TRUQAPOM. Váš lekár možno bude musieť liečiť tieto príznaky, dočasne pozastaviť vašu liečbu, znížiť ...
viac >
kapivasertib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
