Ultra-TechneKow FM ( 99mTC-generátor) gen rnk 1x6,38 GBq (púzdro)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
88/0508/96-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
15306
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ultra-TechneKow FM ( 99mTC-generátor) gen rnk 1x6,38 GBq (púzdro)
Aplikačná forma
GEN RNK - Rádionuklidový generátor
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Eluát z generátora - technecistan sodný je možné použiť na značenie rozličných nosičových zlúčenín dodávaných ako kity, a tiež k priamej aplikácii pacientovi. Pri priamom podaní je možné technecistan sodný využiť diagnosticky na scintigrafické vyšetrenia:
a) štítnej žľazy (zobrazenie štítnej žľazy, meranie akumulácie v štítnej žľaze, získanie informácií o veľkosti, polohe, uzloch a funkcii pri chorobách štítnej žľazy),
b) slinných žliaz (hodnotenie funkcie slinných žliaz a priechodnosti ich vývodov),
c) lokalizácia ektopickej žalúdočnej sliznice: Meckelov divertikul,
d) mozgu (zisťovanie porúch hematoencefalickej bariéry spôsobených nádormi, infarktami, krvácaním a edémom, ak nie sú dostupné iné metódy).
Po predchádzajúcej aplikácii redukčného činidla je možné technecistanom (99mTc) sodným označiť červené krvinky a diagnosticky ich využiť pri scintigrafických vyšetreniach:
e) srdcových dutín a ciev (hodnotenie ejekčnej frakcie komôr, hodnotenie globálneho a regionálneho pohybu srdcovej steny, zobrazenie fázy kontrakcie myokardu, zobrazenie orgánovej perfúzie a cievnych abnormal).
f) diagnostika lokalizácie krvácania do tráviaceho traktu.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 5. 11. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek obsahuje rádioaktívne izotopy.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Odporúčané dávky pre dospelých a staršie osoby:
Scintigrafia štítnej žľazy: 18,5-80 MBq. Zobrazenie sa robí za 20 minút po i.v. aplikácii.
Scintigrafia slinných žliaz: 40 MBq. Zobrazenie sa robí ihneď po i.v. aplikácii a ďalej v pravidelných intervaloch až do 15. minúty.
Scintigrafia Meckelovho divertikula: 400 MBq. Zobrazenie sa robí ihneď po i.v. aplikácii a ďalej v pravidelne až do 30. minúty.
Scintigrafia mozgu: 370-800 MBq. Rýchle sekvenčné zobrazenie sa robí počas prvej minúty po aplikácii; statické zobrazenie za 1 až 4 hodiny. Štítna žľaza a chorioidálny plexus sa blokujú perchlorátom, aby v nich nedošlo k nešpecifickému vychytávaniu 99mTc.
Scintigrafia srdcových dutín a ciev: 740 - 925 MBq. Červené krvinky sa po predchádzajúcej aplikácii redukčného činidla označia metodikou in vivo alebo in vitro. Dynamické zobrazenie sa robí počas prvej minúty po i.v. aplikácii, a ďalej v priebehu 30 minút.
Krvácanie do GITu: 740-925 MBq. Dynamické zobrazenie sa robí počas prvej minúty po i.v. aplikácii, statické zobrazenia vo vhodných intervaloch až do 24 hodín.

Účinné látky

technécium (99 mTc)

Indikačná skupina

88 - Rádiofarmaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 9 dní