UNITROPIC 1 % int opo 1x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

UNITROPIC 1 %
2
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0379/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
94816
Názov produktu podľa ŠÚKL
UNITROPIC 1 % int opo 1x10 ml (fľ.PE s kvapkadlom)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tropikamid. Táto látka patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako syntetické parasympatolytiká. 

Používa sa na rozšírenie zrenice (mydriáza) a uvoľnenie svalu vráskovcového telieska oka (cykloplégia) za účelom za účelom diagnostiky k objektívnemu stanoveniu lomivosti (refrakcie) oka alebo vyšetreniu očného pozadia.

Môže sa použiť aj v prípade pre- alebo pooperačných stavov, kedy je potrebná krátkodobá mydriáza.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Podávanie deťom mladším ako 3 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, mladiství a deti od 3 rokov

Vyvolanie cykloplégie na vyšetrenie refrakcie oka
1-2 kvapky do spojovkového vaku a dávku zopakovať po 5 minútach. Na predĺženie efektu po uplynutí 20-30 minút je možné pridať ďalšiu kvapku.

Na vyvolanie mydriázy
1-2 kvapky do spojovkového vaku 15-20 minút pred vyšetrením.

Pediatrická populácia

U detí sú známe prípady nedostatočného účinku tropikamidu na vyvolanie cykloplégie. V takom prípade sa odporúča použitie silnejšieho agens ako je napr. atropín.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kvapky sú určené na podanie do oka.
Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, odtiahne spodné viečko postihnutého oka, obráti fľaštičku dnom nahor a stlačením plastovej fľaštičky vkvapne do dolného spojovkového vaku predpísaný počet kvapiek. Nemá sa pritom dotknúť oka ani viečka. Oko veľmi pomaly zatvorí. Ihneď po použití fľaštičku opäť dobre zatvorí. 
Tak ako v prípade iných očných kvapiek sa na zníženie systémovej absorpcie odporúča zatlačiť na slzník v oblasti vnútorného očného kútika ihneď po podaní každej kvapky a tlak uvoľniť 1-2 minúty po kvapnutí. Po použití lieku sa odporúča umyť ruky sebe i dieťaťu. Pre vyššie riziko výskytu nežiaducich účinkov majú byť deti sledované v priebehu 30 minút od aplikácie lieku.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup medzi liekmi má byť aspoň 5 minút. Očné maste majú byť podávané ako posledné.
Pred aplikáciou kvapiek sa musia kontaktné šošovky vybrať a počkať minimálne 15 minút pred ich opätovným nasadením.

Upozornenie

Liek sa má v tehotenstve a počas dojčenia používať len vtedy, keď potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje potenciálne riziko pre plod.
U detí do 3 rokov veku je kontraindikovaný.
Liek sa nemá používať u pacientov s glaukómom alebo tendenciou k vzniku glaukómu (napr. úzky komorový uhol).
Pred aplikáciou odporúča meranie vnútroočného tlaku a stanovenie šírky komorového uhla.
Opatrnosť je potrebná pri zápale oka.
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje, tropikamid môže spôsobiť ospalosť, rozmazané videnie a citlivosť na svetlo. 
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Čas použiteľnosti od 1. otvorenia balenia (fľašky) je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po podaní lieku sa môžu vyskytnúť niektoré lokálne (očné) alebo celkové vedľajšie účinky.
Lokálne (očné) vedľajšie účinky:
- rozmazané videnie, začervenanie, bolesť alebo pálenie očí, citli ... viac >

Účinné látky

tropikamid

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24