Dávkovanie a dávkovacie schémy
DÁVKOVANIE
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg
→ 1. deň: jednorazová úvodná dávka 200 mg;
→ od 2. dňa: dávka 100 mg podávaná 1x denne.
Deti vo veku najmenej 4 týždne (s telesnou hmotnosťou najmenej 3 kg, ale menej ako 40 kg)
→ 1. deň: jednorazová úvodná dávka 5 mg na kg telesnej hmotnosti;
→ od 2. dňa: dávka 2,5 mg na kg telesnej hmotnosti podávaná 1x denne.
DĹŽKA LIEČBY
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg
→ Majú zápal pľúc a vyžadujú kyslík: Minimálne 5 dní a maximálne 10 dní.
→ Nevyžadujú kyslík a sú vystavení zvýšenému riziku progresie do závažného ochorenia COVID-19: 3 dni, začať čo najskôr po stanovení diagnózy a do 7 dní od nástupu príznakov.
Deti vo veku najmenej 4 týždne s telesnou hmotnosťou najmenej 3 kg, ale menej ako 40 kg
→ Majú zápal pľúc a vyžadujú kyslík: Až 10 dní.
→ Nevyžadujú kyslík a sú vystavení zvýšenému riziku progresie do závažného ochorenia COVID-19: Netýka sa.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník formou intravenóznej infúzie po rekonštitúcii a ďalšom zriedení. Pripravuje sa v aseptických podmienkach a v rovnaký deň, ako má byť podaný. Nesmie sa podávať ako intramuskulárna injekcia (i.m.).
Rekonštituuje sa pridaním 19 ml sterilnej vody na injekcie (liekovka sa pretrepáva), následne sa riedi v injekčnom roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %). Podáva sa infúziou v trvaní 30 až 120 minút. Medzi riedením a podaním nesmie uplynúť viac ako 48 hodín.
Pred podaním sa má vizuálne skontrolovať, či neobsahuje viditeľné častice a či nedošlo k zmene farby.
Odporúčaná rýchlosť infúzie:
→ Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg: pozri Tabuľku 3 v SPC, časť 4.2.
→ Deti vo veku najmenej 4 týždne s telesnou hmotnosťou najmenej 3 kg, ale menej ako 40 kg: pozri Tabuľku 4 v SPC, časť 4.2.
Ako možnú prevenciu prejavov precitlivenosti je možné zvážiť pomalšiu rýchlosť infúzie s maximálnou dĺžkou až do 120 minút.
Pacientov je potrebné počas podávania dôkladne monitorovať
Podrobné pokyny na rekonštitúciu, riedenie a podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas 1. trimestra tehotenstva (veľmi obmedzené skúsenosti), pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu týmto liečivom. Užívanie v 2. a 3. trimestri tehotenstva sa môže zvážiť.
Rozhodnutie o dojčení počas liečby sa má vykonať na základe dôkladného individuálneho posúdenia pomeru prínosu a rizika.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 4 týždne s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg.
Liek má len obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a s ochorením obličiek v konečnom štádiu (ESRD), ako aj údaje na základe liečby trvajúcej 5 dní.
Liek má len obmedzené údaje o bezpečnosti so závažnou poruchou funkcie pečene, pričom sú založené len na podaní jednej 100 mg dávky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u imunokompromitovaných pacientov. Liečba v dĺžke 3 dni nemusí byť dostatočná (riziko rozvoja rezistencie).
Ak sa vyskytnú prejavy a príznaky klinicky významnej reakcie z precitlivenosti (vyrážky, opuch tváre/pier/jazyka/hrdla, horúčka, dýchavičnosť, zmeny krvného tlaku/srdcového rytmu, vysoká teplota, nevoľnosť, vracanie, potenie, chvenie, nedostatok kyslíka v krvi), podávanie sa má ihneď ukončiť a má sa začať s príslušnou liečbou.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať ani podávať súbežne s inými liekmi v rovnakej infúznej linke okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť alebo sa môžu stať závažnými:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Alergické reakcie po infúzii alebo počas infúzie. Príznaky môžu zahŕňať: ...
viac >
remdezivir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
