Liek obsahuje liečivo vericiguat, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných stimulátory rozpustnej guanylátcyklázy (sGC).
Používa sa na liečbu dospelých s dlhodobým srdcovým zlyhávaním, ktorí mali nedávno zvýšený výskyt príznakov srdcového zlyhávania a sú stabilizovaní po nedávnej dekompenzačnej udalosti vyžadujúcej intravenóznu (vnútrožilovú) liečbu.
Podáva sa spolu s inými liečbami srdcového zlyhávania.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka: 2,5 mg 1x denne.
Dávka sa má zdvojnásobovať približne každé 2 týždne, až kým sa nedosiahne cieľová udržiavacia dávka 10 mg 1x denne, podľa toho, ako pacient znáša liečbu.
Úprava dávkovania
Ak sa vyskytnú problémy so znášanlivosťou (symptomatická hypotenzia alebo systolický krvný tlak [SKT] nižší ako 90 mmHg), odporúča sa dočasné titrovanie dávky nadol alebo prerušenie liečby.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehltnú v rovnaký čas každý deň, s jedlom.
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehltnúť celé tablety, sa môže liek tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou.
Upozornenie
Liek sa ako preventívne opatrenie nemá užívať počas tehotenstva ani u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liečba sa neodporúča u pacientov s eGFR < 15 ml/min./1,73 m2 na začiatku liečby alebo u pacientov na dialýze.
Liečba sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov so systolickým tlakom krvi < 100 mmHg.
Liek sa nemá súbežne podávať s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafil).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa ako nežiadúci účinok môžu vyskytnúť závraty (časté, ≥1/100 až <1/10).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
- nízky krvný tlak (hypotenzia).
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
- nízky počet červených krviniek (a ...
viac >
vericiguat
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
