Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má určiť individuálne na základe súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna denná dávka 100 mg vildagliptínu sa nemá prekročiť.
Liečba sa môže začať 1 tabletou so silou buď 50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg 2x denne.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách
Liečba sa má začať s už podávanou dávkou vildagliptínu a metformínu.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri maximálnej tolerovanej dávke metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka je 50 mg vildagliptínu 2x denne spolu s už podávanou dávkou metformínu.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri dvojkombinácii metformínu a sulfonylmočoviny
Podáva sa 50 mg vildagliptínu 2x denne a metformín v už užívanej dávke.
Má sa zvážiť nižšia dávka sulfonylmočovinového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri liečbe dvojkombináciou inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Podáva sa 50 mg vildagliptínu 2x denne a metformín v už užívanej dávke.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Dávkovanie metformínu podľa glomerulárnej filtrácie je uvedené v tabuľke v SPC (časť 4.2).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, ráno a večer s jedlom alebo ihneď po jedle a zapíjajú sa pohárom vody.
Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Upozornenie
Liek sa nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min) a stavmi, ktoré vedú k zmene funkcie obličiek.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá používať pri akútnej intoxikácii alkoholom a alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami sa má prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a kontaktovať lekára.
Pacienti, u ktorých sa ako nežiaduca reakcia vyskytnú závraty, nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Vildagliptin/Metformin STADA a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- L ...
viac >
metformínium-chlorid,
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
