Vimpat 10 mg/ ml infúzny roztok sol inf (liek.skl.) 5x20 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vimpat 10 mg/ ml infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/08/470/017
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0111A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vimpat 10 mg/ ml infúzny roztok sol inf 5x20 ml (liek.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lakosamid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká a znižuje počet záchvatov (kŕčov).

Používa sa:

  • samostatne alebo s inými antiepileptikami na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov s epilepsiou;
  • s inými antiepileptikami na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 16. 2. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom  SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva infúziou do žily po dobu 15 - 60 minút 2x denne s odstupom približne 12 hodín. Podáva ho lekár alebo zdravotná sestra. Roztok s viditeľnými čiastočkami alebo zmenou sfarbenia sa nemá použiť.

Upozornenie

Infúzny roztok je určený na krátkodobú liečbu. Na dlhodobú liečbu je liek k dispozícii vo forme tabliet a sirupu.
Liek sa má počas tehotenstva užívať iba v nevyhnutných prípadoch (ak prospech pre matku jednoznačne prevyšuje riziká pre plod).
Dojčenie sa má počas užívania lieku prerušiť.
Ženy v plodnom veku majú prediskutovať s lekárom používanie antikoncepcie.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky na liečbu parciálnych záchvatov.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov.
U dospievajúcich a detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa neodporúča užívanie nárazovej dávky.
Liek sa má podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene len ak prínosy liečby prevažujú nad možnými rizikami.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známymi poruchami vodivosti srdca alebo so závažnými ochoreniami srdca (napr. infarkt myokardu).
Ak sa u pacientov objavia príznaky samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobovať závraty, ktoré môžu mať za následok väčší výskyt náhodných poranení alebo pádov. Pacienti nemajú viesť vozidlá, jazdiť na bicykli alebo používať nástroje alebo stroje, kým nepoznajú vplyv lieku na ich pozornosť. 
Liek sa neodporúča používať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Podmienky na uchovávanie po riedení lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky na nervový systém, ako je závrat, môžu byť po podaní jednorazovej „nárazovej“ dávke častejšie.
Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z n ... viac >

Účinné látky

lakozamid

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36