Liek obsahuje 2 rôzne liečivá, alogliptín a metformín. Obe tieto skupiny liečiv sú perorálne antidiabetiká.
Používa sa na znižovanie hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetom 2. typu, keď hladinu cukru v krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a inými antidiabetikami napr. samotný metformín, samotný inzulín alebo súbežne užívaný metformín a pioglitazón.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného liečebného režimu pacienta.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
1 tableta (12,5 mg/1000 mg) 2x denne.
Pacienti s dvojkombinovanou liečbou s neadekvátnou kontrolou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a pioglitazónu
Dávka pioglitazónu ostáva zachovaná a súbežne sa podáva uvedený liek v dávke 1 tableta (12,5 mg/1000 mg) 2x denne.
Pacienti prechádzajúci zo samostatných tabliet alogliptínu a metformínu
Alogliptín a metformín sa majú podávať v doteraz užívanej celkovej dennej dávke. Individuálnu dávku alogliptínu je potrebné rozdeliť na polovicu, keďže sa bude užívať 2x denne, kým dávkovanie metformínu je potrebné zachovať nezmenené.
Pacienti s neadekvátnou kontrolou s dvojkombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Alogliptín sa podáva v dávke 12,5 mg 2x denne a metformín v podobnej dávke, ako sa doteraz užíval. Je potrebné zvážiť možnosť nižšej dávky inzulínu s cieľom znížiť riziko hypoglykémie.
Maximálna odporúčaná denná dávka 2 tablety sa nesmie prekročiť.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Funkciu obličiek je potrebné pravidelne prehodnocovať.
Maximálnu dennú dávku metformínu je potrebné rozdeliť na 2 - 3 denné dávky.
Úprava dávkovania alogliptínu a metformínu na základe GFR je uvedená v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Užívajú sa s jedlom, aby sa znížilo riziko žalúdočných problémov.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu.
Liek sa nesmie používať tehotenstva.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, po zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek sa neodporúča u deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene a u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR <30 ml/min).
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek sa má vysadiť pred/v čase podávania jódovej kontrastnej látky. Podávanie môže pokračovať najskôr po uplynutí 48 hodín, po zhodnotení funkcie obličiek ako stabilnej.
Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a pri zistení, že je stabilná.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
V kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže liek spôsobiť hypoglykémiu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov,
PRESTAŇTE užívať Vipdomet a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
Veľmi zriedkavé (môžu ...
viac >
alogliptín,
metformini hydrochloridum (metformíniumhydrochlorid)
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
