Liek obsahuje liečivo pazopanib, ktorý patrí medzi inhibítory proteínkinázy. Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Liek sa používa u dospelých na liečbu:
- rakoviny obličky, ktorá je v pokročilom štádiu alebo sa rozšírila do ďalších orgánov;
- niektorých foriem sarkómu mäkkých tkanív.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 800 mg 1x denne.
Dávka sa môže užiť ako 2 tablety (s obsahom 400 mg pazopanibu) alebo 4 tablety (s obsahom 200 mg pazopanibu).
Najvyššia denná dávka je 800 mg 1x denne, ktorá sa nesmie sa prekročiť.
Úprava dávky
Dávka sa má upravovať postupným znižovaním alebo zvyšovaním o 200 mg prírastky, a to na základe individuálnej znášanlivosti liečby, aby bolo možné zvládnuť nežiaduce reakcie.
Porucha funkcie pečene
800 mg 1x denne je odporúčaná dávka pre pacientov s miernymi abnormalitami sérových pečeňových testov.
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene: odporúča sa znížená dávka 200 mg 1x denne.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú celé spolu s vodou a nesmú sa lámať ani drviť. Užívajú sa bez jedla, a to aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Nepiť grapefruitovú šťavu, keďže môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 2 týždne po liečbe, používať účinnú antikoncepciu, aby sa zabránilo otehotneniu.
Muži musia počas užívania a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pri pohlavnom styku používať ochranu.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám týkajúcich sa rastu a zrenia orgánov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa odporúča opatrnosť, keďže v tejto skupine pacientov nie sú skúsenosti s podávaním lieku.
Liek sa neodporúča pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Pacientov treba sledovať kvôli pľúcnym príznakom svedčiacim o zápale pľúc a liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých vznikne intersticiálna choroba pľúc alebo pneumonitída.
Liek môže spôsobiť rýchly rozpad rakovinových buniek a následný syndróm z rozpadu nádoru, ktorý vyžaduje bezodkladnú lekársku pomoc.
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Pacienti, ktorí pocítia únavu, závraty alebo slabosť, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť reakcia z fotosenzitivity (menej často, frekvencia výskytu ≥1/1 000 až <1/100).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky
Opuch mozgu (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Votrient môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť opuch mozgu, ktorý môže ohrozovať život. Pr ...
viac >
pazopanib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
